Vigantoletten 1000 25 mcg (1000 j.m.) Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Cholecalciferolum
Dostępny od:
P&G Health Germany GmbH
Kod ATC:
A11CC05
INN (International Nazwa):
Cholecalciferolum
Dawkowanie:
25 mcg (1000 j.m.)
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990178612; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991264697
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIGANTOLETTEN 1000
25 mikrogramów (1000 j.m.), tabletki
_(Cholecalciferolum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Vigantoletten 1000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vigantoletten 1000
3.
Jak stosować lek Vigantoletten 1000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vigantoletten 1000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIGANTOLETTEN 1000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Vigantoletten 1000 zawiera substancję czynną witaminę D
(cholekalcyferol) ważną w procesie
tworzenia kości.
Witamina D
3
(cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod
wpływem ekspozycji na
promieniowanie UV, może być też dostarczana do organizmu z
pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości
(krzywica) lub utrata wapnia z kości
(osteomalacja).
Lek Vigantoletten 1000 jest stosowany w:
-
zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych,
-
zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci i
dorosłych,
-
zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych,
-
leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VIGANTOLETTEN
1000
25 mikrogramów (1000 j.m.), tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 25 mikrogramów cholekalcyferolu równoważnego
1000 j.m. witaminy D.
Cholekalcyferol, proszek zawierający: cholekalcyferol,
D,L-α-tokoferol, triglicerydy nasyconych
kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, skrobię
modyfikowaną, sodu askorbinian,
sacharozę, krzemionkę koloidalną bezwodną.
Zawiera sacharozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych.
-
Zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci
i dorosłych.
-
Zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych.
-
Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
Pół tabletki na dobę (co odpowiada 0,0125 mg lub 500 j.m. witaminy
D).
U noworodków, niemowląt i małych dzieci lek należy stosować
jedynie pod nadzorem lekarza.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
_ _
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku)_
Jedna tabletka na dobę (co odpowiada 0,025 mg lub 1000 j.m. witaminy
D).
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego
długotrwale lub w dawkach większych
niż zalecane.
_Leczenie wspomagające w osteoporozie u dorosłych_
Dwie tabletki na dobę (co odpowiada 0,050 mg lub 2000 j.m. witaminy
D).
2
Bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu leczniczego
długotrwale, lub w dawce 2000 j.m. na
dobę albo większej.
Ponadto bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych
leków, czy suplementów diety
oraz innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D
(cholekalcyferol), kalcytriol lub
inne metabolity i analogi witaminy D.
Sposób podawania
_Noworodki, niemowlęta i małe dzieci _
_ _
Należy rozpuścić pół tabletki produ
Przeczytaj cały dokument
