Vigantol 500 mcg/ml (20 000 IU/ml) Krople doustne, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Cholecalciferolum
Dostępny od:
P&G Health Germany GmbH
Kod ATC:
A11CC05
INN (International Nazwa):
Cholecalciferolum
Dawkowanie:
500 mcg/ml (20 000 IU/ml)
Forma farmaceutyczna:
Krople doustne, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990178513
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VIGANTOL
500 mikrogramów/ml (20 000 IU), krople doustne, roztwór
_Cholecalciferolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vigantol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vigantol
3.
Jak stosować Vigantol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vigantol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VIGANTOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vigantol zawiera substancję czynną witaminę D (cholekalcyferol)
ważną w procesie tworzenia kości.
Witamina D
3
(cholekalcyferol) jest fizjologicznie wytwarzana w skórze pod
wpływem ekspozycji na
promieniowanie UV, może być też dostarczana do organizmu z
pokarmem.
W niedoborach witaminy D występują zaburzenia wapnienia kości
(krzywica) lub utrata wapnia z kości
(osteomalacja).
Vigantol stosuje się:
-
w zapobieganiu krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,
-
w zapobieganiu krzywicy u wcześniaków,
-
w zapobieganiu schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci
i osób dorosłych,
-
w zapobieganiu niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
-
w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u osób dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VIG
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vigantol, 500 mikrogramów/ml (20 000 IU), krople doustne, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000
IU witaminy D
3
).
Jedna kropla zawiera 12,5 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 500 IU
witaminy D
3
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i osób dorosłych,
-
zapobieganie krzywicy u wcześniaków,
-
zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru
witaminy D u dzieci
i osób dorosłych,
-
zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i osób dorosłych,
-
leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Wcześniaki:_
2 krople na dobę roztworu Vigantol (1000 IU witaminy D
3
). Po osiągnięciu
40. tygodnia życia wieku skorygowanego dawkę profilaktyczną należy
zmniejszyć.
Dawkowanie musi być ustalone przez lekarza prowadzącego.
_Noworodki i niemowlęta (do 12 miesiąca):_
1 kropla na dobę roztworu Vigantol
(co odpowiada 500 IU witaminy D
3
).
U wcześniaków, noworodków i niemowląt produkt leczniczy należy
stosować pod nadzorem lekarza.
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
_Dzieci i młodzież:_
1 kropla na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D
3
).
_Dorośli i osoby w podeszłym wieku: _
2 krople na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada
1000 IU witaminy D
3
).
_Leczenie wspomagające w osteoporozie u osób dorosłych:_
4 krople na dobę roztworu
Vigantol (co odpowiada 2000 IU witaminy D
3
).
_Dorośli z otyłością (w tym osoby w podeszłym wieku) oraz osoby w
wieku powyżej 75 lat: _
8 kropli na dobę roztworu Vigantol (co odpowiada 4000 IU witaminy D
3
).
2
Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w
większych dawkach bez nadzoru
lekarza. Ponad
Przeczytaj cały dokument
