Vidisic 2 mg/g Żel do oczu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
19-10-2020
Składnik aktywny:
Carbomerum
Dostępny od:
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
Kod ATC:
S01XA20
INN (International Nazwa):
Carbomerum
Dawkowanie:
2 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel do oczu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 10 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990695416; Zawartość opakowania: 1 tuba 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990796847
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VIDISIC
2 mg/g, żel do oczu,
_Carbomerum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vidisic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vidisic
3.
Jak stosować lek Vidisic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vidisic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VIDISIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Vidisic jest karbomer, będący
wielkocząsteczkowym związkiem wiążącym
wodę. Lek charakteryzuje się dużą lepkością i fizjologicznym pH,
zbliżonym do naturalnych łez.
Zastępuje on naturalne łzy w przypadku zaburzeń ich wydzielania.
Lek Vidisic jest stosowany w
objawowym leczeniu zespołu suchego oka (zwanego także suchym
zapaleniem rogówki i spojówek).
WŁAŚCIWOŚCI LEKU VIDISIC
Lek Vidisic jest płynnym żelem, który wiąże wodę, tworząc na
powierzchni oka przezroczystą
warstwę ochronną, zapewniającą odpowiednie nawilżenie rogówki i
spojówek. Jest łatwy w użyciu,
jeśli stosuje się go zgodnie z instrukcją podawania.
CZYM JEST ZESPÓŁ SUCHEGO OKA?
Zespół suchego oka jest schorzeniem oczu, w przebiegu którego
dochodzi do nieprawidłowego
nawilżania powierzchni oka. Może to być spowodowane z
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vidisic, 2 mg/g, żel do oczu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu do oczu zawiera 2 mg karbomeru
_(Carbomerum)_
(lepkość 40,000-60,000 mPa·s)
*
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel do oczu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie suchego zapalenia rogówki i spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dawkowania.
W zależności od ciężkości i nasilenia objawów wkraplać jedną
kroplę żelu do worka spojówkowego
3 do 5 razy na dobę lub częściej oraz około 30 minut przed snem (w
przeciwnym razie istnieje ryzyko
sklejenia powiek).
_Dzieci i młodzież _
Brak dostępnych danych. Nie przeprowadzono badań klinicznych
dotyczących stosowania produktu
Vidisic u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Należy poinformować pacjenta, żeby konsultował się z lekarzem
okulistą w trakcie stosowania
produktu Vidisic w leczeniu suchego zapalenia rogówki i spojówek,
które zazwyczaj wymaga
długotrwałego lub ciągłego leczenia.
Prawidłową wielkość kropli uzyskuje się, gdy podczas podawania
tuba trzymana jest w pozycji
pionowej nad okiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą, wymienioną w
punkcie 6.1
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
*
Lepkość określona w punkcie 2 jest ustalana zgodnie z wymaganiami i
odnosi się do substancji czynnej
(karbomer), a nie do lepkości produktu. Lepkość produktu Vidisic
wynosi 3600-6300 mPa·s
2
Przed zastosowaniem produktu należy zdjąć miękkie soczewki
kontaktowe. Można je ponownie
założyć po upływie co najmniej 15 minut od podania produktu
Vidisic.
Produkt leczniczy Vidisic zawiera cetrymid jako środek konserwujący,
który stosowany często lub
przez długi okres czasu może powodować podrażnienie oka
(pieczenie, przekrwi
Przeczytaj cały dokument
