Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy 0,133 % (W/V) Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-07-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
03-01-2022
Składnik aktywny:
Dextromethorphani hydrobromidum
Dostępny od:
WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Kod ATC:
R05DA09
INN (International Nazwa):
Dextromethorphani hydrobromidum
Dawkowanie:
0,133 % (W/V)
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 120 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990853724; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990853700; Zawartość opakowania: 1 butelka 240 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990853748; Zawartość opakowania: 1 butelka 180 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990853731
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
DE/H/2733/001/IA/017/G
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VICKS MEDDEX O SMAKU MIODU NA KASZEL SUCHY
20 MG/15 ML, SYROP
_Dextromethorphani hydrobromidum _
_ _
Dla dorosłych i młodzieży w wieku od 14 lat
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1. Co to jest lek Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy i w jakim
celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicks MedDex o smaku
miodu na kaszel suchy
3. Jak stosować lek Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VICKS MEDDEX O SMAKU MIODU NA KASZEL SUCHY I W JAKIM
CELU SIĘ GO STOSUJE
Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy zawiera substancję czynną
dekstrometorfanu
bromowodorek i jest lekiem
stosowanym w objawowym leczeniu suchego, drażniącego,
nieproduktywnego kaszlu.
Ten lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
od 14 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VICKS MEDDEX O SMAKU MIODU
NA KASZEL
SUCHY
KIEDY NIE STOSOWAĆ TEGO LEKU:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfanu bromowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkc
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
DE/H/2733/001/IA/017/G
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy, 20 mg/15 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
15 ml syropu zawiera 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Sacharoza 5,5 g/15 ml
Sód 1,215 mmol (27,9 mg)/15 ml
Etanol 96% 0,592 g/15 ml
Miód (cukier inwertowany) 0,075 g/15 ml
Glikol propylenowy 0,850 g/15 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Lepki, żółty płyn o smaku i aromacie miodu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie suchego, drażniącego, nieproduktywnego kaszlu.
Vicks MedDex o smaku miodu na kaszel suchy jest wskazany do stosowania
u dorosłych i młodzieży
w wieku od 14 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Młodzież w wieku powyżej 14 lat i dorośli powinni przyjmować 15
ml (zgodnie z oznaczeniem na
miarce), (co odpowiada 20 mg dekstrometorfanu bromowodorku) 3 razy na
dobę; maksymalna dawka
dobowa wynosi 45 ml (co odpowiada 60 mg dekstrometorfanu
bromowodorku).
Samodzielne leczenie powinno być ograniczone do 3 - 5 dni.
Jeśli syrop z dekstrometorfanu bromowodorkiem przepisany jest przez
lekarza, należy stosować go
dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarskimi.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Syrop z dekstrometorfanu bromowodorkiem jest przeciwwskazany do
stosowania u dzieci w wieku
poniżej 14 lat.
_Zaburzenia czynności wątroby _
2
DE/H/2733/001/IA/017/G
Dekstrometorfanu bromowodorek w syropie jest przeciwwskazany u
pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby.
Sposób podawania
Podanie doustnie. Przed użyciem wstrząsnąć.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
-
Astma oskrzelowa.
-
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli
i rozedma płuc).
-
Zapalenie płuc.
-
Niewydolność oddechowa.
-
Depresja oddechowa.
-
Syrop z dekstrometorf
Przeczytaj cały dokument
