Vicebrol 5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Vinpocetinum
Dostępny od:
Biofarm Sp. z o.o.
Kod ATC:
N06BX18
INN (International Nazwa):
Vinpocetinum
Dawkowanie:
5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990223305; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990737918; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907695215243
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VICEBROL
5 MG, TABLETKI
_Vinpocetinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Vicebrol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vicebrol
3.
Jak stosować Vicebrol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vicebrol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VICEBROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vicebrol zawiera jako substancję czynną winpocetynę.
Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub
łagodzeniu objawów związanych
z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA LEKU VICEBROL:
Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i
otępienia naczyniopochodnego,
w tym stanów po udarze niedokrwiennym.
Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego.
Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka.
Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VICEBROL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VICEBROL
jeśli pacjent ma UCZULENIE na winpocetynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli u pacjenta stwierdzono lub podejrzewa się krwawienie do
ośrodkowego układu
nerwowego, tj. KRWAWIENIE WEWNĄTRZMÓZGOW
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VICEBROL, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny (_Vinpocetinum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 100,3
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego i
otępienia naczyniopochodnego,
w tym stanów po udarze niedokrwiennym.
Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego.
Leczenie wspomagające przewlekłych zaburzeń krążenia w
naczyniówce i siatkówce oka.
Leczenie wspomagające zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
W początkowej fazie leczenia – po 2 tabletki trzy razy na dobę (30
mg/dobę).
W leczeniu podtrzymującym – po 1 tabletce trzy razy na dobę (15
mg/dobę).
W szczególnie uzasadnionych przypadkach dawkę dobową można
stopniowo zwiększać do wartości
maksymalnej 1 mg/kg masy ciała.
Działanie winpocetyny rozpoczyna się w przybliżeniu po tygodniu;
pełne działanie lecznicze osiągane
jest w ciągu trzech miesięcy a poprawę stanu pacjenta można
obserwować po 6-12 miesiącach terapii.
Produkt należy stosować systematycznie.
Osoby w podeszłym wieku
Zmiana dawkowania nie jest konieczna (patrz punkt 5.2).
Pancjenci z zaburzeniami czynnosci nerek i (lub) wątroby
Dawki należy zmniejszyć u pacjentów z zaawansowaną
niewydolnością nerek (patrz punkt 4.4).
Zmiana dawkowania nie jest konieczna w pozostałej grupie pacjentów z
zaburzeniami czynności
wątroby i (lub) nerek.
2
Dzieci i młodzież
Produktu leczniczego VICEBROL nie należy stosować u dzieci i
młodzieży ze względu na brak
wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i
skuteczności w tej grupie
wiekowej (patrz punkt 4.3)._ _
Przeczytaj cały dokument
