Viagra
Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-07-2016
Składnik aktywny:
sildenafil
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologia
Dziedzina terapeutyczna:
Disfunção erétil
Wskazania:
Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. A fim de Viagra para ser eficaz, a estimulação sexual é necessária.
Podsumowanie produktu:
Revision: 45
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
1998-09-13
Ulotka dla pacjenta
67
B. FOLHETO INFORMATIVO
68
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
VIAGRA 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
sildenafil
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é VIAGRA e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar VIAGRA
3.
Como tomar VIAGRA
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar VIAGRA
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É VIAGRA E PARA QUE É UTILIZADO
VIAGRA contém a substância ativa sildenafil, que pertence a um grupo
de medicamentos designado
por inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento atua
por relaxamento dos vasos
sanguíneos do pénis, permitindo o afluxo de sangue para o pénis,
quando sexualmente estimulado.
VIAGRA só o ajudará a obter uma ereção se for sexualmente
estimulado.
VIAGRA
é um tratamento para os homens adultos com disfunção erétil, mais
vulgarmente conhecida
por impotência. Isto é, quando um homem não consegue obter, ou
manter, uma rigidez do pénis em
ereção, adequada à atividade sexual.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR VIAGRA
NÃO TOME VIAGRA
-
Se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6).
−
Se está a tomar medicamentos designados por nitratos, pois a
combinação poderá causar uma
queda perigosa na sua tensão arterial. Informe o seu médico se está
a tomar algum destes
medicamentos, que são
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Charakterystyka produktu
1
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
VIAGRA 25 mg comprimidos revestidos por película
VIAGRA 50 mg comprimidos revestidos por película
VIAGRA 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a 25, 50 ou 100 mg
de sildenafil.
Excipiente com efeito conhecido
_ _
_VIAGRA 25 mg comprimidos _
Cada comprimido revestido por película contém 0,9 mg de lactose (sob
a forma mono-hidratada).
_ _
_VIAGRA 50 mg comprimidos _
Cada comprimido revestido por película contém 1,7 mg de lactose (sob
a forma mono-hidratada).
_ _
_VIAGRA 100 mg comprimidos _
Cada comprimido revestido por película contém 3,5 mg de lactose (sob
a forma mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
VIAGRA 25 mg comprimidos
Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante
arredondado, marcados com
“PFIZER” numa das faces e “VGR 25” na outra.
VIAGRA 50 mg comprimidos
Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante
arredondado, marcados com
“PFIZER” numa das faces e “VGR 50” na outra.
VIAGRA 100 mg comprimidos
Comprimidos revestidos por película azuis em forma de diamante
arredondado, marcados com
“PFIZER” numa das faces e “VGR 100” na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
VIAGRA está indicado no tratamento de adultos do sexo masculino com
disfunção erétil, definida
como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis
suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
Para que VIAGRA seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Utilização em adultos _
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da atividade sexual.
Com base na eficácia e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada para
100 mg ou diminuíd
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