Viagra
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-02-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-02-2024
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
12-07-2016
Składnik aktywny:
sildenafil
Dostępny od:
Upjohn EESV
Kod ATC:
G04BE03
INN (International Nazwa):
sildenafil
Grupa terapeutyczna:
Urologici
Dziedzina terapeutyczna:
Disfunzione erettile
Wskazania:
Trattamento degli uomini con disfunzione erettile, che è l'incapacità di raggiungere o mantenere un'erezione del pene sufficiente per prestazioni sessuali soddisfacenti. In ordine per Viagra per essere efficace, è necessaria la stimolazione sessuale.
Podsumowanie produktu:
Revision: 45
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
1998-09-13
Ulotka dla pacjenta
65
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
66
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VIAGRA 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
sildenafil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è VIAGRA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere VIAGRA
3.
Come prendere VIAGRA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VIAGRA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VIAGRA E A COSA SERVE
VIAGRA contiene il principio attivo sildenafil che appartiene alla
classe dei medicinali denominati
inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Aiuta a rilassare i
vasi sanguigni nel pene, consentendo
l’afflusso di sangue al pene quando è sessualmente stimolato.
VIAGRA l’aiuterà ad avere un’erezione
solo se è sessualmente stimolato.
VIAGRA è un trattamento per gli uomini adulti che presentano la
disfunzione erettile, talvolta
chiamata impotenza. Questa condizione si verifica quando un uomo non
riesce a raggiungere o a
mantenere un’erezione idonea per un rapporto sessuale.
2.
COSA DEVE SAPERE
PRIMA DI PRENDERE VIAGRA
NON PRENDA VIAGRA
−
se è allergico a sildenafil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
−
se assume medicinali chiamati nitrati, perché questa associazione
può indurre un pericoloso
abbassamento della pressione del sangue. Informi il medico se sta
assumendo uno di questi
medicinali che vengono spesso utilizz
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VIAGRA 25 mg compresse rivestite con film
VIAGRA 50 mg compresse rivestite con film
VIAGRA 100 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato, pari a
25, 50 o 100 mg mg di sildenafil.
Eccipiente con effetto noto:
VIAGRA 25 mg compresse
Ogni compressa rivestita con film contiene 0,9 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
VIAGRA 50 mg compresse
Ogni compressa rivestita con film contiene 1,7 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
VIAGRA 100 mg compresse
Ogni compressa rivestita con film contiene 3,5 mg di lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film (compresse).
VIAGRA 25 mg compresse
Compresse rivestite con film di colore blu, a forma di diamante
arrotondato, con impresso “PFIZER”
da un lato e “VGR 25” dall’altro.
VIAGRA 50 mg compresse
Compresse rivestite con film di colore blu, a forma di diamante
arrotondato, con impresso “PFIZER”
da un lato e “VGR 50” dall’altro.
VIAGRA 100 mg compresse
Compresse rivestite con film di colore blu, a forma di diamante
arrotondato, con impresso “PFIZER”
da un lato e “VGR 50” dall’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
VIAGRA è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile,
ovvero con incapacità a raggiungere
o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale
soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché VIAGRA possa essere
efficace.
3
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Uso negli adulti _
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un’ora
prima dell’attività sessuale. In
base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere
aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg.
La dose massima raccomandata è di 100 mg. Il prodotto non deve essere
somministrato pi
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