Versican Plus Pi
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-05-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-05-2019
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-10-2014
Składnik aktywny:
canine parainfluenza type-2 του ιού, στέλεχος CPiV-2 Βιο 15 (ζωντανό εξασθενημένο)
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QI07AD08
INN (International Nazwa):
canine parainfluenza virus
Grupa terapeutyczna:
Σκύλοι
Dziedzina terapeutyczna:
Ανοσολογικά για canidae, Ζωντανή προερχόμενων από ιό εμβολίων
Wskazania:
Ενεργητική ανοσοποίηση των σκύλων από την ηλικία των έξι εβδομάδων για την πρόληψη των κλινικών συµπτωµάτων (ρινικό και οφθαλμικό έκκριμα) και μειώνει το ιικό έκκρισης που προκαλείται από την canine parainfluenza virus.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2014-07-03
Ulotka dla pacjenta
16
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VERSICAN PLUS PI ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ
ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ
ΣΚΎΛΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
ΒΕΛΓΙΟ
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versican Plus Pi λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ_ _
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2,
στέλεχος CPiV Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
*
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Water for injections (
_Aqua ad iniectabilia_
)
1 ml
*
Tissue culture infectious dose 50%
Λυοφιλοποιημένο υλικό: σπογγώδες
υλικό λευκού χρώματος.
Διαλύτης: διάφανο, άχρωμο υγρό.
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την
ηλικία των 6 εβδομάδων:
−
για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων (ρινικό κ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versican Plus Pi λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
σκύλους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ:
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΤΜΉΜΑ (ΖΩΝΤΑΝΌ
ΕΞΑΣΘΕΝΗΜΈΝΟ):
ΕΛΆΧΙΣΤΟ
ΜΈΓΙΣΤΟ_ _
Ιός της παραϊνφλουέντζας τύπου 2,
στέλεχος CPiV Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
*
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Water for injections (
_Aqua ad iniectabilia_
)
1 ml
*
Tissue culture infectious dose 50%
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης
για ενέσιμο εναιώρημα.
Η παρουσίαση είναι η ακόλουθη:
Λυοφιλοποιημένο υλικό: σπογγώδες
υλικό λευκού χρώματος.
Διαλύτης: Διάφανο, άχρωμο υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την
ηλικία των 6 εβδομάδων:
−
για την πρόληψη των κλινικών
συμπτωμάτων (ρινικό και οφθαλμικό
έκκριμα) και τη μείωση
της απέκκρισης του ιού που
προκαλούνται από τον ιό της
παραϊνφλουέντζας του σκύλου.
Έναρξη της ανοσίας:
3 εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του
αρχικού εμβολιασμού.
Διάρκεια αν
Przeczytaj cały dokument
