Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogrup Australis serotip Bratislava, tulpina MSLB 1088, L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae, tulpina MSLB 1089, L. interrogans serogrup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090, L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa, tulpina MSLB 1091 (toate inactivat)
Zoetis Belgium S.A.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Câini
Bacterii inactivate vaccinurile (inclusiv mycoplasma, anatoxină tetanică și chlamydia), produsele imunologice pentru canidae
Imunizarea activă a câinilor începând de la vârsta de șase săptămâni pentru a preveni semnele clinice, infecția și excreția urinară cauzată de Leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa și icterohaemorrhagiae. Imunitatea: Imunitatea a fost demonstrată la 4 săptămâni după finalizarea procesului de curs primar. Durata imunității: Cel puțin un an după vaccinarea primară.
Revision: 4
Autorizat
2014-07-30
14 B. PROSPECT 15 PROSPECT VERSICAN PLUS L4, SUSPENSIE INJECTABILĂ, PENTRU CÂINI 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané, REPUBLICA CEHĂ 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini 3. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANȚE ACTIVE: SUSPENSIE (INACTIVAT): _Leptospira interrogans_ serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae tulpina MSLB 1089 titru RAL* ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090 titru RAL* ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa _,_ tulpina MSLB 1091 titru RAL* ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrup Australis _ _ serotip Bratislava _,_ tulpina MSLB 1088 titru RAL* ≥ 1:51 * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor. ADJUVANT: Hidroxid de aluminiu 1,8–2,2 mg. Aspect:lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei și excreției urinare cauzate de _L. interrogans _ serogrup Australis serotip Bratislava, 16 - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de _L. interrogans _ serogrup Canicola _ _ serotip Canicola și _L. interrogans_ serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de _L. kirschneri _ serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa. Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare _. _ Durata imunităţii: Cel puț Przeczytaj cały dokument
1 _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Versican Plus L4, suspensie injectabilă, pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 1 ml conține: SUBSTANȚE ACTIVE: SUSPENSIE (INACTIVAT): _Leptospira interrogans_ serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae tulpina MSLB 1089 titru RAL* ≥ 1:51 _Leptospira interrogans _ serogrup Canicola serotip Canicola, tulpina MSLB 1090 titru RAL* ≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _ serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa _,_ tulpina MSLB 1091 titru RAL* ≥ 1:40 _Leptospira interrogans_ serogrup Australis _ _ serotip Bratislava _,_ tulpina MSLB 1088 titru RAL* ≥ 1:51 * Reacția de microaglutinare-liză a anticorpilor. ADJUVANT: Hidroxid de aluminiu 1,8–2,2 mg. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă. Aspectul vizual este următorul: Lichid de culoare albicioasă cu sedimente fine. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Imunizarea activă a câinilor de la vârsta de 6 săptămâni pentru: - prevenirea semnelor clinice, infecţiei şi excreției urinare cauzate de _L. interrogans _ serogrup Australis serotip Bratislava, - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de _L. interrogans _ serogrup Canicola _ _ serotip Canicola și _L. interrogans_ serogrup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae - prevenirea semnelor clinice, reducerea infecţiei și excreției urinare cauzate de _L. kirschneri _ serogrup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa. 3 Instalarea imunităţii: 4 săptămâni după finalizarea schemei de vaccinare primare _. _ Durata imunităţii: Cel puțin 1 an de la ultima doză din schema primară de vaccinare, pentru toate componentele vaccinului Versican Plus L4. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Un răspuns imun bun Przeczytaj cały dokument