Venomenhal - Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Standaryzowany jad owada
Dostępny od:
Hal Allergy B.V.
Kod ATC:
V01AA
INN (International Nazwa):
Jady owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły) do testów skórnych i immunoterapii swoistej
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 fiol. proszku 120 VU jadu osy + 6 fiol. 1,2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991350413; Zawartość opakowania: 10 fiol. 4,5 ml rozcieńczalnika Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990970230; Zawartość opakowania: 6 fiol. proszku 120 mcg jadu pszczoły + 6 fiol. 1,2 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991350406
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VENOMENHAL
jad owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły), 120 mikrogramów,
proszek i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu
do testów skórnych i immunoterapii swoistej
Zestaw do leczenia pocz
ą
tkowego i podtrzymuj
ą
cego
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub piel
ę
gniarki.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub piel
ę
gniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI:
1. Co to jest lek VENOMENHAL i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku VENOMENHAL
3. Jak stosowa
ć
lek VENOMENHAL
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek VENOMENHAL
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VENOMENHAL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
_ _
VENOMENHAL słu
ż
y do diagnostyki (testy skórne) i immunoterapii swoistej (odczulanie)
chorób
alergicznych zale
ż
nych od swoistych immunoglobulin klasy E (IgE), stanowi
ą
cych odpowied
ź
na jad
owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły).
Wskazanie powinno by
ć
oparte o szczegółowy wywiad, który potwierdza wyst
ą
pienie reakcji
nadwra
ż
liwo
ś
ci na jad owada u pacjenta.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VENOMENHAL
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU VENOMENHAL
-
je
ś
li u pacjenta wyst
ę
puje nadwra
ż
liwo
ść
(uczulenie) na którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.)_ _
-
je
ś
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VENOMENHAL jad owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły), 120
mikrogramów,
proszek i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu
do testów skórnych i immunoterapii swoistej
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Zestaw do leczenia pocz
ą
tkowego i podtrzymuj
ą
cego
Substancja czynna:
Liofilizowany jad owada (osy lub pszczoły)
120 mikrogramów
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporz
ą
dzania roztworu
Proszek jest biały, a rozpuszczalnik to bezbarwny przezroczysty
płyn.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
VENOMENHAL
stosowany jest do diagnostyki (testy skórne) i do immunoterapii
swoistej (leczenie
odczulaj
ą
ce) chorób alergicznych zale
ż
nych od swoistych immunoglobulin klasy E (IgE).
Wskazanie powinno by
ć
oparte o szczegółowy wywiad, który potwierdza wyst
ą
pienie u pacjenta
reakcji nadwra
ż
liwo
ś
ci na jad owada.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
TESTY SKÓRNE
Diagnostyk
ę
uczulenia na jady owadów zawsze nale
ż
y rozpocz
ąć
od testu punktowego, w celu
uzyskania dodatkowych informacji o stopniu uczulenia pacjenta.
Do testu punktowego (wst
ę
pnego) stosowany jest zazwyczaj roztwór jadu o st
ęż
eniu 1 µg/ml. Je
ż
eli
roztwór o takim st
ęż
eniu jadu wywołuje wyra
ź
n
ą
reakcj
ę
dodatni
ą
, mog
ą
by
ć
kontynuowane testy
skórne:
-
TEST PUNKTOWY (prick test)
Stosuje si
ę
rozcie
ń
czone roztwory jadu a
ż
do ustalenia najni
ż
szego st
ęż
enia roztworu, który
wywołuje reakcj
ę
miejscow
ą
: b
ą
bel z rumieniem o
ś
rednicy około 5 - 10 mm (miareczkowanie do
punktu ko
ń
cowego „end point titration”),
-
lub TEST
ś
RÓDSKÓRNY
W zale
ż
no
ś
ci od wyniku testu punktowego wst
ę
pnego, test
ś
ródskórny mo
ż
na rozpocz
ąć
od
stosowania roztworu jadu o st
ęż
eniu 0,0001 µg/ml lub bardziej rozcie
ń
czonego. Je
ż
eli reakcja jest
ujemna, nale
ż
y stosowa
ć
roztwory o wi
ę
kszym st
ęż
Przeczytaj cały dokument
