Kraj: Unia Europejska
Język: francuski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex calcium
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie
Hyperkaliémie
Veltassa est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie chez l'adulte.
Revision: 7
Autorisé
2017-07-19
39 B. NOTICE 40 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT VELTASSA 1 G, POUDRE POUR SUSPENSION ORALE VELTASSA 8,4 G, POUDRE POUR SUSPENSION ORALE VELTASSA 16,8 G, POUDRE POUR SUSPENSION ORALE VELTASSA 25,2 G, POUDRE POUR SUSPENSION ORALE patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium) VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT OU DE LE DONNER À VOTRE ENFANT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. • Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou a été prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. • Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Veltassa et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Veltassa 3. Comment prendre Veltassa 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Veltassa 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VELTASSA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Veltassa est un médicament qui contient le patiromer comme substance active. Ce médicament est utilisé pour traiter les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans présentant des taux élevés de potassium dans le sang. Une quantité trop importante de potassium dans le sang peut avoir un effet sur la façon dont les nerfs contrôlent les muscles. Ceci peut provoquer une faiblesse voire même une paralysie. Des taux élevés de potassium peuvent également conduire à une anomalie des battements cardiaques, ce qui peut avoir de graves répercussions sur votre rythme cardiaque ou ce Przeczytaj cały dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Veltassa 1 g, poudre pour suspension orale Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Veltassa 1 g, poudre pour suspension orale Chaque sachet contient 1 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium). Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Chaque sachet contient 8,4 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium). Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium.) Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour suspension orale. Poudre de couleur blanc cassé à marron clair avec quelques particules blanches. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Veltassa est indiqué pour le traitement de l’hyperkaliémie chez l’adulte et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Le délai d’action de Veltassa est de 4 à 7 heures après l’administration. Il ne doit pas remplacer le traitement d’urgence d’une hyperkaliémie mettant en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.4) Posologie Veltassa est administré une fois par jour. La dose initiale recommandée de Veltassa varie avec l’âge. Plusieurs sachets peuvent être nécessaires pour atteindre la dose souhaitée. La dose quotidienne peut être ajustée à des intervalles d’une semaine ou plus, en fonction du taux de potassium sérique et de la plage cible souhaitée. Le potassium sérique doit être surveillé si cliniquement indiqué (voir rubrique 4.4). La durée du traitement doit être individualisée par le médecin traitant en fonction du contrôle du potassium sérique. Si le potassium séri Przeczytaj cały dokument