Velaspir 100 mcg/dawkę inh. aerozol inhalacyjny, zawiesina
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-03-2018
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-03-2018
Składnik aktywny:
Salbutamoli sulfas
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
R03AC02
INN (International Nazwa):
Salbutamolum
Dawkowanie:
100 mcg/dawkę inh.
Forma farmaceutyczna:
aerozol inhalacyjny, zawiesina
Podsumowanie produktu:
1 poj. 200 dawek, 5909990062935, Rp; 1 poj. 200 dawek, 5909990062942, Rp; 2 poj. 200 dawek, 5909990917211, Rp
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VELASPIR, 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
_Salbutamolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Velaspir i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Velaspir
3.
Jak stosować lek Velaspir
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Velaspir
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK VELASPIR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Velaspir jest salbutamol, który należy do
grupy leków rozszerzających
oskrzela.
Działanie salbutamolu występuje w ciągu 5 minut i utrzymuje się
przez 4 do 6 godzin.
Wskazania do stosowania
Leczenie ostrych napadów duszności spowodowanych przez odwracalne
zwężenie dróg oddechowych
występujących w astmie oskrzelowej, przewlekłym zapaleniu oskrzeli
i w rozedmie płuc.
Długotrwałe leczenie objawowe astmy oskrzelowej w skojarzeniu z
terapią kortykosteroidami.
Zapobieganie napadom astmy wywoływanym przez wysiłek lub kontakt z
substancją podrażniającą
(alergenem).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VELASPIR
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VELASPIR
jeśli pacjent ma uczulenie na salbutamol lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
u dzieci w wieku poniżej 4 lat,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VELASPIR, 100 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka inhalacyjna zawiera 100 mikrogramów salbutamolu
(_Salbutamolum_) w postaci
salbutamolu siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol bezwodny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Velaspir jest wskazany w leczeniu ostrych napadów
duszności spowodowanych
przez odwracalne zwężenie dróg oddechowych występujących w astmie
oskrzelowej, przewlekłym
zapaleniu oskrzeli i w rozedmie płuc. Wskazany jest również w
długotrwałym leczeniu objawowym
astmy oskrzelowej w skojarzeniu z terapią kortykosteroidami oraz w
zapobieganiu napadom astmy
wywoływanym przez wysiłek lub alergen.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli oraz pacjenci w podeszłym wieku
W celu złagodzenia ostrego napadu astmy, należy podać 1 dawkę
produktu leczniczego
(100 mikrogramów) jako minimalną dawkę początkową. W razie
potrzeby można zwiększyć dawkę
do 200 mikrogramów. Jedna dawka (100 mikrogramów) jest podawana w
czasie jednorazowej
inhalacji.
W długotrwałym leczeniu podtrzymującym: 2 dawki produktu
leczniczego (2 inhalacje) 3 lub 4 razy
na dobę.
W zapobieganiu napadom astmy wywoływanym przez wysiłek lub alergeny,
należy podać 2 dawki
produktu leczniczego (2 inhalacje), 15–20 minut przed ekspozycją na
czynniki powodujące skurcz
oskrzeli.
Maksymalna dawka dobowa wynosi: 200 mikrogramów 4 razy na dobę.
Dzieci w wieku powyżej 4 lat_ _
W celu złagodzenia ostrego napadu astmy lub przed ekspozycją na
alergen lub wysiłek, należy podać
1 dawkę produktu leczniczego (100 mikrogramów). Jedna dawka (100
mikrogramów) jest podawana
w czasie jednorazowej inhalacji.
W długotrwałym leczeniu podtrzymującym: 1 dawka produktu
leczniczego (1 inhalacja) 3 lub
Przeczytaj cały dokument
