Vectra Felis
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-11-2019
Składnik aktywny:
piriproxifen, dinotefuran
Dostępny od:
CEVA Santé Animale
Kod ATC:
QP53AX73
INN (International Nazwa):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupa terapeutyczna:
Pisici
Dziedzina terapeutyczna:
Medicamente antiparazitare, insecticide și insectifuge, Alte ectoparasiticides pentru uz topic, piriproxifen, combinații
Wskazania:
Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis) la pisici. O aplicație previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea, previne înmulțirea puricilor prin inhibarea purici apariția în mediul de pisica de 3 luni.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2014-06-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. PROSPECT
17
PROSPECT:
VECTRA FELIS 423 MG/42.3 MG SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU PISICI
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne -
Franța
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Ceva Santé Animale - 10 avenue de la Ballastière - 33500 Libourne -
Franța
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
dinotefuran/piriproxifen
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare 0.9 ml conține: 423 mg dinotefuran, 42.30 mg piriproxifen.
Soluție spot-on incoloră sau de culoare galben deschis.
4.
INDICAŢII
Acest medicament de uz veterinar omoară puricii (
_Ctenocephalides felis_
) de pe pisicile infestate și
previne infestațiile ulterioare pentru o perioadă de o lună. De
asemenea, previne înmulțirea puricilor
prin inhibarea dezvoltării larvelor în mediul de viață al
pisicilor pentru o perioadă de 3 luni.
5.
CONTRAINDICAŢII
A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cântăresc mai puțin
de 0,6 kg.
A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă
sau la oricare din excipienți.
6.
REACŢII ADVERSE
În cazuri rare, se pot observa descuamări, eriteme și alopecii
tranzitorii care, în mod normal, se remit
spontan, fără tratament.
Semne neurologice tranzitorii, cum ar fi tremurături musculare sau
letargie, pot apărea foarte rar și în
special după linsul locului de aplicare.
Efecte adverse de natură cosmetică, cum ar fi aspect de păr umed
și reziduuri de culoare albă pot
apărea foarte rar la locul aplicării și se pot menține până la 7
zile ; totuși aceste efecte nu se mai
observă de obicei după 48 ore. Aceste modificări nu
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg soluție spot-on pentru pisici
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚA ACTIVĂ:
Fiecare aplicator spot-on de 0.9 ml conține:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproxyfen…………………
42.3 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție de culoare galben deschis.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Pisici.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Prevenirea și tratamentul infestațiilor cu purici (
_Ctenocephalides felis) _
la pisici.
O aplicare previne infestația cu purici pentru o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor,
împiedicând apariția lor în mediul de viață al pisicilor timp de
trei luni.
4.3
CONTRAINDICAȚII
A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cântăresc mai puțin
de 0,6 kg.
A nu se utiliza în cazuri de hipersensibilitate la substanța activă
sau la oricare din excipienți.
4.4
ATENȚIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ȚINTĂ
Trebuie tratate toate pisicile din casă. Câinii din casă trebuie
tratați cu un produs medicinal veterinar
autorizat pentru utilizarea la această specie.
Puricii pot infesta coșul pisicii, așternuturile și zonele de
odihnă cum ar fi covoarele sau decorațiunile
interioare. În cazul infestației masive cu purici, la începutul
măsurilor de control, aceste zone trebuie
tratate cu un insecticid adecvat și apoi aspirate regulat.
Impactul îmbăierilor cu șampon asupra eficacității acestui produs
medicinal veterinar nu a fost evaluat.
În cazul suspicionării unor dermatite (prurit și iritația pielii),
consultați un medic veterinar.
3
4.5
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauții speciale pentru utilizarea la animale
Nu a fost stabilită siguranța produsului medicinal veterinar la
pisoii mai mici de 7 săptămâni sau care
cântăresc mai puțin de 0,6 kg (vezi secțiu
Przeczytaj cały dokument
