Vectra Felis
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
19-11-2019
Składnik aktywny:
pyriproxyfen, dinotefuran
Dostępny od:
CEVA Santé Animale
Kod ATC:
QP53AX73
INN (International Nazwa):
pyriproxyfen, dinotefuran
Grupa terapeutyczna:
Gatos
Dziedzina terapeutyczna:
Antiparasitario productos, insecticidas y repelentes, Otros ectoparasiticides para uso tópico, pyriproxyfen, combinaciones
Wskazania:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas (Ctenocephalides felis) en los gatos. Una aplicación previene la infestación de pulgas durante un mes. También impide la multiplicación de pulgas por la inhibición de la aparición de pulgas en el ambiente de el gato de 3 meses.
Podsumowanie produktu:
Revision: 5
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2014-06-06
Ulotka dla pacjenta
16
B. PROSPECTO
17
PROSPECTO
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
dinotefuran / piriproxifeno
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS
ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene: 423 mg de dinotefuran y
42,3 mg de piriproxifeno.
Solución spot-on incolora a amarilla pálido.
4.
INDICACIONES DE USO
Este medicamento veterinario mata las pulgas (
_Ctenocephalides felis)_
de los gatos infestados y
previene nuevas infestaciones durante un mes. También evita la
multiplicación de las pulgas, mediante
la inhibición de la aparición de pulgas inmaduras en el entorno del
gato, durante tres meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos o gatitos que pesen menos de 0,6 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se ha observado ligera descamación, eritema transitorio y alopecia en
raras ocasiones, que
normalmente desaparecen espontáneamente sin tratamiento.
Pueden aparecer signos neurológicos transitorios como temblores
musculares o letargo en muy raras
ocasiones y, en particular, después de lamer el lugar de aplicación.
Pueden observarse efectos cosméticos transitorios tales como pelo
húmedo y un residuo seco blanco
en el punto de aplicación, en muy raras ocasiones y que pueden
persistir hasta 7 días; no obstante,
estos efectos normalmente ya no se observan pasadas 48 horas. Estos
cambios no afe
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene:
Dinotefuran
423 mg
Piriproxifeno
42,3 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución spot-on.
Solución incolora a amarillo pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de la infestación por pulgas (
_Ctenocephalides felis_
) en gatos.
Una aplicación previene la infestación por pulgas durante un mes.
También evita la multiplicación de
pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el
entorno del gato durante 3 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos o gatitos que pesen menos de 0,6 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Deben tratarse todos los gatos del hogar. Los perros del hogar
únicamente deben tratarse con un
medicamento veterinario autorizado para su uso en esta especie.
Las pulgas pueden infestar la cesta del gato, la cama y las zonas de
descanso habituales, como
alfombras y colchonetas. En caso de infestación masiva por pulgas y
al principio de las medidas de
control, estas áreas deben ser tratadas con un insecticida adecuado y
luego aspiradas regularmente.
No se ha evaluado el efecto del lavado con champú en la eficacia del
medicamento veterinario.
En caso de sospecha de dermatitis (picor e irritación de la piel),
consulte con un veterinario.
3
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No se ha estudiado la seguridad de este medicamento en gatos de menos
de 7 semanas de edad o que
pesen menos de 0,6 kg (ver la sección 4.3).
Tras la ingestión accidental del medicamento, pueden producirse
reaccione
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