Kraj: Unia Europejska
Język: norweski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
hunder
permethrin, kombinasjoner
Behandling og forebygging av flea infestation (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis). Behandling og forebygging av kryss infestation (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Forebygging av bite fra sand fluer (Phlebotomus perniciosus), mygg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stabil fluer (Stomoxys calcitrans). Behandling av mygg (Aedes aegypti) og stabil fly (Stomoxys calcitrans) infestation.
Revision: 7
autorisert
2013-12-04
18 B. PAKNINGSVEDLEGG 19 PAKNINGSVEDLEGG FOR VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND 1,5-4 KG VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 4-10 KG VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 10-25 KG VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 25-40 KG VECTRA 3D PÅFLEKKINGSVÆSKE, OPPLØSNING TIL HUND > 40 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrike AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5-4 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >4 – 10 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >10 – 25 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >25 – 40 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund > 40 kg dinotefuran / pyriproksyfen / permetrin 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver ml inneholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproksyfen, og 397 mg permetrin. Hver påflekkingsapplikator inneholder: HUNDENS VEKT (KG) FARGE PÅ APPLIKATORHETTEN VOLUM (ML) DINOTEFURAN (MG) PYRIPROKSYFEN (MG) PERMETRIN (MG) til hund 1,5 – 4 kg Gul 0,8 44 3,9 317 til hund >4 – 10 kg Blågrønn 1,6 87 7,7 635 til hund >10 – 25 kg Blå 3,6 196 17,4 1429 til hund >25 – 40 kg Lilla 4,7 256 22,7 1865 til hund > 40 kg Rød 8,0 436 38,7 3175 Veterinærpreparatet er en lysegul påflekkingsvæske, oppløsning, pakket i enkeltdose påflekkingsapplikatorer. 4. INDIKASJON(ER) Lopper: Dette veterinærpreparatet dreper lopper på infiserte dyr og forhindrer ytterligere infestasjoner i én måned. Det er effektivt mot følgende lopper funnet på hunder _(Ctenocephalides canis _ og 20 _Ctenocephalides felis_ ). Dette veterinærpr Przeczytaj cały dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund 1,5–4 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >4-10 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >10-25 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund >25-40 kg Vectra 3D påflekkingsvæske, oppløsning til hund > 40 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFFER: Hver ml inneholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproksyfen, og 397 mg permetrin. Hver påflekkingsapplikator inneholder: HUNDENS VEKT (KG) FARGE PÅ APPLIKATORHETTEN VOLUM (ML) DINOTEFURAN (MG) PYRIPROKSYFEN (MG) PERMETRIN (MG) til hunder 1,5–4 kg Gul 0,8 44 3,9 317 til hunder >4-10 kg Blågrønn 1,6 87 7,7 635 til hunder >10-25 kg Blå 3,6 196 17,4 1429 til hunder >25-40 kg Lilla 4,7 256 22,7 1865 til hunder > 40 kg Rød 8,0 436 38,7 3175 For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Påflekkingsvæske, oppløsning. Lysegul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Lopper: Forebygging og behandling av loppeinfestasjon ( _Ctenocephalides felis_ og _Ctenocephalides canis_ ). Behandlingen motvirker loppeinfestasjon i én måned. Den motvirker også formering av lopper i to måneder etter påføring ved å hindre eggklekking (ovicid aktivitet) og ved å hindre utvikling av voksne fra egg lagt av voksne lopper (larvicid aktivitet). Flått: Veterinærpreparatet har en vedvarende flåttdrepende og repellerende (antiblodsugende) effekt mot flåttinfestasjoner ( _Rhipicephalus sanguineus_ og _Ixodes ricinus_ i én måned, og _Dermacentor reticulatus_ i opptil tre uker) _. _ 3 Flått som allerede befinner seg på hunden når veterinærpreparatet påføres vil ikke nødvendigvis alle bli drept i løpet av de første 48 timene, men de kan bli drept i løpet av en uke. For å fjerne flått, er det anbefalt å bruke en egnet flåttfjerner. Sandfluer, mygg og stikkfluer: Behandlingen Przeczytaj cały dokument