Vectra 3D
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2019
Składnik aktywny:
dinotefuran, piriproxifen, permetrin
Dostępny od:
Ceva Sante Animale
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupa terapeutyczna:
Câini
Dziedzina terapeutyczna:
permetrin, combinații
Wskazania:
Tratamentul și prevenirea infestațiilor cu purici (Ctenocephalides felis și Ctenocephalides canis). Tratamentul și prevenirea de infestare cu căpușe (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevenirea înțepăturilor de insecte (Phlebotomus perniciosus), tantarii (Culex, Aedes aegypti) și stabil muste (Stomoxys calcitrans). Tratamentul de țânțari (Aedes aegypti) și stabil de zbor (Stomoxys calcitrans) infestare.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2013-12-04
Ulotka dla pacjenta
18
B. PROSPECT
19
PROSPECT
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI 1.5-4 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 4-10 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 10-25 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 25-40 KG
VECTRA 3D SOLUȚIE SPOT-ON PENTRU CÂINI > 40 KG
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs:
Ceva Santé Animale – 10 avenue de la Ballastière – 33500
Libourne- Franța
AB7 SANTE - Chemin des Monges - 31450 Deyme - Franța
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5 – 4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4 - 10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10 - 25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25 - 40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
dinotefuran/ piriproxifen / permetrin
3.
DECLARAREA SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3.9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7.7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4.7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
Acest produs medicinal este o soluție spot-on, galben -pal, ambalat
în aplicatoare spot-on de unică
folosință.
20
4.
INDICAŢII
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini 1.5-4 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >4-10 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >10-25 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini >25-40 kg
Vectra 3D soluție spot-on pentru câini > 40 kg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE :
Fiecare ml conține 54 mg dinotefuran, 4.84 mg piriproxifen şi 397 mg
permetrin.
Fiecare aplicator spot-on conține:
Greutatea câinelui (kg)
Culoarea
capacului
aplicatorului
Volumul
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifen
(mg)
Permetrin
(mg)
Câini de 1.5–4 kg
Galben
0.8
44
3..9
317
Câini de >4–10 kg
Turcoaz
1.6
87
7..7
635
Câini de >10–25 kg
Albastru
3.6
196
17.4
1429
Câini de >25–40 kg
Violet
4..7
256
22.7
1865
Pentru câini > 40 kg
Roșu
8.0
436
38.7
3175
EXCIPIENŢI:
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție spot-on.
Soluție de culoare galben-pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Purici
Tratamentul și prevenirea infestației cu purici (
_Ctenocephalides felis _
și
_Ctenocefalides canis_
).
Tratamentul previne infestarea cu purici timp de o lună. De asemenea
previne înmulțirea puricilor
timp de două luni după aplicare, prin inhibarea eclozării ouălor
(activitate ovocidă) și prin inhibarea
apariției adulților din ouăle depuse de puricii adulți (activitate
larvicidă).
Căpușe
Produsul medicinal veterinar are o eficacitate acaricidă și
repelentă persistentă împotriva infestației cu
căpușe (
_Rhipicephalus sanguineus _
și
_Ixodes ricinus) _
timp de o lună, iar pentru
_Dermacentor _
_reticulatus _
până la trei săptămâni).
3
Dacă în momentul aplicării sunt prezente căpușe, este posibil ca
acestea să nu moară în primele 48 de
ore, dar acestea pot muri în decurs de o săptămână. Pentru
îndepărtarea căpușelor este recomand
Przeczytaj cały dokument
