Vectra 3D
Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2019
Składnik aktywny:
dinotefuran, pyriproxyfen, permetrinas
Dostępny od:
Ceva Sante Animale
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupa terapeutyczna:
Šunys
Dziedzina terapeutyczna:
permetrinas, deriniai
Wskazania:
Gydymo ir prevencijos nuo blusų antplūdis (Ctenocephalides felis ir Ctenocephalides canis). Gydymo ir prevencijos erkių antplūdis (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Prevencijos kramtymas iš smėlio muses (Phlebotomus perniciosus), uodai (Culex pipiens, Aedes aegypti) ir stabiliai skrenda (Stomoxys calcitrans). Gydymo uodų (Aedes aegypti) ir stabiliai skristi (Stomoxys calcitrans) užkrėtimo.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
Įgaliotas
Data autoryzacji:
2013-12-04
Ulotka dla pacjenta
18
B. INFORMACINIS LAPELIS
19
INFORMACINIS LAPELIS
VECTRA 3D, UŽLAŠINAMAS TIRPALAS 1,5–4 KG ŠUNIMS
VECTRA 3D, UŽLAŠINAMAS TIRPALAS >4–10 KG ŠUNIMS
VECTRA 3D, UŽLAŠINAMAS TIRPALAS >10–25 KG ŠUNIMS
VECTRA 3D, UŽLAŠINAMAS TIRPALAS >25–40 KG ŠUNIMS
VECTRA 3D, UŽLAŠINAMAS TIRPALAS >40 KG ŠUNIMS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO
GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prancūzija
Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Prancūzija
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas 1,5–4 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas
>
4–10 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas
>
10–25 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas
>
25–40 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas >40 kg šunims
dinotefuranas, piriproksifenas, permetrinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Kiekviename ml yra 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproksifeno ir397 mg
permetrino.
Kiekviename lašintuve yra:
Šuns svoris (kg)
Lašintuvo
gaubtelio spalva
Tūris
(ml)
Dinotefuranas
(mg)
Piriproksifenas
(mg)
Permetrinas
(mg)
1,5–4 kg svorio šunims
Geltona
0,8
44
3,9
317
>4–10 kg svorio šunims
Žalsvai mėlyna
1,6
87
7,7
635
>10–25 kg svorio
šunims
Mėlyna
3,6
196
17,4
1429
>25–40 kg svorio
šunims
Violetinė
4,7
256
22,7
1865
> 40 kg svorio šunims
Raudona
8,0
436
38,7
3175
Veterinarinis vaistas yra šviesiai geltonas, užlašinamas tirpalas
vienos dozės lašintuvuose.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Blusos
Šunims, užsikrėtusiems blusomis (
_Ctenocephalides felis_
ir
_Ctenocephalides canis_
) gydyti ir apsaugoti
nuo užsikrėtimo. Gydymas vaistu vieną mėnesį apsaugo nuo
užsikrėtimo blusomis. Jis taip pat
neleidžia blusoms daugintis 2 mėnesius po užlašinimo, slopindamas
kiaušinėlių vystymąsi (ovicidinis
veiki
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas 1,5–4 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas >4–10 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas >10–25 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas >25–40 kg šunims
Vectra 3D, užlašinamas tirpalas >40 kg šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kiekviename ml yra 54 mg dinotefurano, 4,84 mg piriproksifeno ir 397
mg permetrino.
Kiekviename lašintuve yra:
Šuns svoris (kg)
Lašintuvo
gaubtelio spalva
Tūris
(ml)
Dinotefuranas
(mg)
Piriproksifenas
(mg)
Permetrinas
(mg)
1,5–4 kg svorio šunims
Geltona
0,8
44
3,9
317
>4–10 kg svorio šunims
Žalsvai mėlyna
1,6
87
7,7
635
>10–25 kg svorio
šunims
Mėlyna
3,6
196
17,4
1429
>25–40 kg svorio
šunims
Violetinė
4,7
256
22,7
1865
> 40 kg svorio šunims
Raudona
8,0
436
38,7
3175
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTOFORMA
Užlašinamas tirpalas.
Šviesiai geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Blusos
Šunims, užsikrėtusiems blusomis (
_Ctenocephalides felis_
ir
_Ctenocephalides canis_
) gydyti ir apsaugoti
nuo užsikrėtimo. Gydymas vaistu vieną mėnesį apsaugo nuo
užsikrėtimo blusomis. Jis taip pat
neleidžia blusoms daugintis 2 mėnesius po užlašinimo, slopindamas
kiaušinėlių vystymąsi (ovicidinis
veikimas) ir visų stadijų nesubrendusių blusų vystymąsi
(lervicidinis veikimas).
Erkės
Veterinarinis vaistas pasižymi išliekančiu akaracidiniu ir
repelentiniu poveikiu erkėms (nuo
_Rhipicephalus sanguineus ir Ixodes ricinus_
apsaugo 1 mėnesį, o nuo
_Dermacentor reticulatus_
– iki
3 savaičių).
3
Jei vaisto užlašinimo metu erkių jau yra, ne visos erkės gali
žūti per pirmąsias 48 valandas, tačiau per
savaitę gali žūti ir likusios. Norint pašalinti šias erkes,
rekomenduojama naudoti tinkamą erkių
ištraukimo įrankį.
Smėlinės blusos, u
Przeczytaj cały dokument
