Vectra 3D
Kraj: Unia Europejska
Język: włoski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
21-02-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
21-02-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
20-06-2019
Składnik aktywny:
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Dostępny od:
Ceva Sante Animale
Kod ATC:
QP53AC54
INN (International Nazwa):
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Grupa terapeutyczna:
Cani
Dziedzina terapeutyczna:
permetrina, combinazioni di
Wskazania:
Il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Il trattamento e la prevenzione dell'infestazione di zecche (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). La prevenzione di un morso da flebotomi (Phlebotomus perniciosus), zanzare (Culex pipiens, Aedes aegypti) e stabile mosche (Stomoxys calcitrans). Trattamento di zanzara (Aedes aegypti) e stabile volare (Stomoxys calcitrans) infestazione.
Podsumowanie produktu:
Revision: 7
Status autoryzacji:
autorizzato
Data autoryzacji:
2013-12-04
Ulotka dla pacjenta
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B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DA 1,5–4 KG
VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 4–10 KG
VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 10–25 KG
VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 25–40 KG
VECTRA 3D SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI > 40 KG
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Francia
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5–4 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4
–
10 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10
–
25 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25
–
40 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg
dinotefuran / piriproxifene / permetrina
3.
INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397
mg di permetrina.
Ogni applicatore per spot-on dispensa:
Peso del cane (kg)
Colore del tappo
dell’applicatore
Volume
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifene
(mg)
Permetrina
(mg)
Per cani da 1,5–4 kg
Giallo
0,8
44
3,9
317
Per cani > 4–10 kg
Verde
1,6
87
7,7
635
Per cani > 10–25 kg
Blu
3,6
196
17,4
1.429
Per cani > 25–40 kg
Viola
4,7
256
22,7
1.865
Per cani > 40 kg
Rosso
8,0
436
38,7
3.175
Questo medicinale veterinario è una soluzione spot-on giallo chiara,
confezionata in applicatori per
spot-on monouso.
20
4.
INDICAZIONE(I)
Pulci:
Questo medicinale veterinario uccide le pulci in animali infestati e
previene ulteriori infestazioni per
un mese. È efficace contro le seguenti pulci dei cani (
_Ctenocephalides canis _
e
_ Ctenocep
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Charakterystyka produktu
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vectra 3D soluzione spot-on per cani da 1,5-4 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 4-10 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 10-25 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 25-40 kg
Vectra 3D soluzione spot-on per cani > 40 kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRINCIPI ATTIVI:
Ogni ml contiene 54 mg di dinotefuran, 4,84 mg di piriproxifene e 397
mg di permetrina.
Ogni applicatore per spot-on dispensa:
Peso del cane (kg)
Colore del tappo
dell’applicatore
Volume
(ml)
Dinotefuran
(mg)
Piriproxifene
(mg)
Permetrina
(mg)
Per cani da1,5–4 kg
Giallo
0,8
44
3,9
317
Per cani >4–10 kg
Verde
1,6
87
7,7
635
Per cani >10–25 kg
Blu
3,6
196
17,4
1.429
Per cani >25–40 kg
Viola
4,7
256
22,7
1.865
Per cani >40 kg
Rosso
8,0
436
38,7
3.175
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione spot-on.
Soluzione giallo chiara.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Pulci:
Trattamento e prevenzione di infestazione da pulci (
_Ctenocephalides felis _
e
_Ctenocephalides canis_
). Il
trattamento previene l’infestazione da pulci per un mese. Previene
anche la moltiplicazione di pulci
per due mesi dopo l’applicazione inibendo l’apertura delle uova
(attività ovicida) ed inibendo la
comparsa di adulti da uova deposte da pulci adulte (attività
larvicida).
Zecche:
Il medicinale veterinario ha persistente efficacia acaricida ed azione
repellente contro infestazioni da
zecche (
_Rhipicephalus sanguineus _
e
_Ixodes ricinus _
per un mese e
_Dermacentor reticulatus _
fino a tre
settimane)
_. _
3
Se sono presenti delle zecche quando è applicato il medicinale
veterinario, queste possono non essere
uccise tutte entro le prime 48 ore ma possono morire entro una
settimana. Per rimuovere le zecche è
consigliato l’impiego di un apposito dispositivo per la rimozione
delle zecc
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