Vaxxitek HVT+IBD
Kraj: Unia Europejska
Język: grecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
17-02-2021
Składnik aktywny:
Ανασυνδυαζόμενη τουρκία ερπητοϊό, στέλεχος vhvt013-69, live
Dostępny od:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Kod ATC:
QI01AD15
INN (International Nazwa):
Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Grupa terapeutyczna:
Embryonated eggs; Chicken
Dziedzina terapeutyczna:
Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves), όρνιθες, Ανοσολογικά
Wskazania:
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων:Για την πρόληψη της θνησιμότητας και τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και των αλλοιώσεων της Λοιμώδους νόσου του Θυλάκου. Για τη μείωση της θνησιμότητας, κλινικά συμπτώματα και αλλοιώσεις του Μάρεκ νόσου.
Podsumowanie produktu:
Revision: 17
Status autoryzacji:
Εξουσιοδοτημένο
Data autoryzacji:
2002-08-09
Ulotka dla pacjenta
13
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
VAXXITEK HVT+IBD ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Γερμανια
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
V
HVT013-69 κατ ‘ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχο
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώ
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vaxxitek HVT+IBD Εναιώρημα και διαλύτης για
ενέσιμο εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση του εμβολίου περιέχει:
Δραστικό συστατικό:
Ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός
v
HVT013-69, κατ’ ελάχιστον ......................... 3,6
έως 4,4 log10 PFU*
Έκδοχα
........................................................................................................................................
qs 1 dose
Διαλύτης:
Διαλύτης
......................................................................................................................................
qs 1 dose
*Plaque forming unit
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρημα και διαλύτης για ενέσιμο
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Νεοσσοί όρνιθας ηλικίας μιας ημέρας
και εμβρυοφόρα αυγά 18 ημερών.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
ορνίθων:
•
Για την πρόληψη της θνητότητας και την
ελάττωση των κλινικών συμπτωμάτων και
των
αλλοιώσεων της νόσου του Gumboro.
Η έναρξη της προστασίας αρχίζει από
τις 2 εβδομάδες και η προστασία
διαρκεί για 9
εβδομάδες.
•
Για την ελάττωση της θνητότητας, των
κλινικών συμπτωμάτων και των
α
Przeczytaj cały dokument
