Vasilip 40 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Simvastatinum
Dostępny od:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC:
C10AA01
INN (International Nazwa):
Simvastatinum
Dawkowanie:
40 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990982714
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VASILIP, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
VASILIP, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
VASILIP, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Vasilip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vasilip
3.
Jak stosować lek Vasilip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vasilip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VASILIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vasilip zawiera substancję czynną - symwastatynę. Vasilip jest
lekiem stosowanym w celu
zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,
„złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz
substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Vasilip
zwiększa stężenie „dobrego”
cholesterolu (cholesterolu HDL). Vasilip należy do grupy leków
zwanych statynami.
Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we
krwi. Cholesterol całkowity
składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL.
Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem,
ponieważ może odkładać się na ścianach
naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie te
blaszki miażdżycowe mogą
spowodować zwężenie tętnic, w wyniku czego ograniczony lub
zahamowany zostaje dopływ krwi do
ważnych n
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vasilip, 10 mg, tabletki powlekane
Vasilip, 20 mg, tabletki powlekane
Vasilip, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg, lub 40 mg
symwastatyny
_(Simvastatinum). _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 67,92 mg laktozy jednowodnej
20 mg: każda tabletka powlekana zawiera 135,84 mg laktozy jednowodnej
40 mg: każda tabletka powlekana zawiera 271,68 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
10 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętą krawędzią
20 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętą krawędzią
40 mg: białe, okrągłe, obustronnie lekko wypukłe tabletki
powlekane ze ściętą krawędzią i rowkiem
dzielącym po jednej stronie
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hipercholesterolemia
Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, kiedy
reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy
ciała) jest niewystarczająca.
Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub, jeśli takie
leczenie jest niewłaściwe lub
niedostępne.
Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego
Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu
sercowo-naczyniowego u pacjentów z
jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub
podwyższonym stężeniem
cholesterolu jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie
innych czynników ryzyka lub
uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz
punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zakres dawkowania to 5-80 mg podawane raz na dobę, dou
Przeczytaj cały dokument
