Kraj: Unia Europejska
Język: litewski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
oksalo rūgštis dihidratas, skruzdžių rūgštis
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
Bitės
Ektoparazitocidinės medžiagos vietiniam vartojimui, įsk. insekticidai
Varrozės (Varroa destructor) gydymas medaus bičių kolonijose su arkliais ir be jų.
Revision: 3
Įgaliotas
2017-02-02
23 B. INFORMACINIS LAPELIS 24 INFORMACINIS LAPELIS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, avilio dispersija medunešėms bitėms _ _ 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas BeeVital GmbH Wiesenbergstraße 19 A-5164 Seeham AUSTRIJA +43 6219 20645 info@beevital.com Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt VOKIETIJA +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach VOKIETIJA +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, avilio dispersija medunešėms bitėms Skruzdžių rūgštis / oksalo rūgšties dihidratas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS _ _ Kiekviename mililitre yra VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): skruzdžių rūgšties 5 mg, oksalo rūgšties dihidrato 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties). _ _ PAGALBINĖS MEDŽIAGOS karamelės spalvos dažiklis (E150d). Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija. 4. INDIKACIJA (-OS) Varoze ( _Varroa destructor _ erkėmis) _ _ užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra, gydyti. 25 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti medunešio laikotarpiu. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Atliekant klinikinius ir ikiklinikinius tyrimus, po gydymo VarroMed labai dažnai pastebėtas padidėjęs bičių darbininkių mirštamumas. Manoma, kad šis reiškinys susijęs su VarroMed sudėtyje esančia oksalo rūgštimi; didėjant dozėms ir (arba) taikant pakartotinį gydymą, jo atvejų daugėjo. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytu kolonijų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytu kolonijų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytu kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytu kol Przeczytaj cały dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml, avilio dispersija medunešėms bitėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename mililitre yra VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų): skruzdžių rūgšties 5 mg, oksalo rūgšties dihidrato 44 mg (atitinka 31,42 mg bevandenės oksalo rūgšties). PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: karamelės spalvos dažiklis (E150d). Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Avilio dispersija. Rusva arba tamsiai ruda vandeninė dispersija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Medunešės bitės ( _Apis mellifera_ ). 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Varoze ( _Varroa destructor _ erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose yra perų arba jų nėra, gydyti. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti medunešio laikotarpiu. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas tik taikant integruotą _Varroa_ genties erkių kontrolės programą. Erkių kiekį reikia reguliariai stebėti. Veiksmingumas buvo tirtas tik su tais aviliais, kurių užsikrėtimo erkėmis rodikliai buvo nedideli ar vidutiniai. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Po gydymo rasta bičių darbininkių su išsikišusiais straubliukais. Tai gali būti susiję su nepakankamu geriamojo vandens prieinamumu. Todėl gydytoms bitėms reikia užtikrinti pakankamą prieinamumą prie geriamojo vandens. 3 Ilgalaikis veterinarinio vaisto toleravimas buvo tiriamas daugiau nei 18 mėnesių, t. y. neigiamo šio vaisto poveikio bitėms motinėlėms arba kolonijų vystymuisi po ilgesnio gydymo laikotarpio galimybės negalima atmesti. Patariama reguliariai tikrinti, ar bitė motinėlė yra, bet vengti trikdyti avilių ramybę kelias dienas po gydymo. Siekiant sumažinti pakartotinio užsikrėtimo riziką, visas toje pačioje vieto Przeczytaj cały dokument