VarroMed
Kraj: Unia Europejska
Język: estoński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
11-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
11-01-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
10-04-2017
Składnik aktywny:
oksaalhape dihüdraat, sipelghape
Dostępny od:
BeeVital GmbH
Kod ATC:
QP53AG30
INN (International Nazwa):
oxalic acid dihydrate / formic acid
Grupa terapeutyczna:
Mesilased
Dziedzina terapeutyczna:
Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid
Wskazania:
Varrooosi (Varroa destructor) ravi mesilastekolooniatega koos poorega või ilma.
Podsumowanie produktu:
Revision: 3
Status autoryzacji:
Volitatud
Data autoryzacji:
2017-02-02
Ulotka dla pacjenta
23
B. PAKENDI INFOLEHT
24 PAKENDI INFOLEHT
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
_ _
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
BeeVital GmbH
Wiesenbergstraße 19
A-5164 Seeham
AUSTRIA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Lichtenheldt GmbH
Industriestrasse 7-9
DE-23812 Wahlstedt
SAKSAMAA
+49 (0)4554 9070 0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
SAKSAMAA
+49 (0)9708 9100 0
service@labor-ls.de
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
Sipelghape / oksaalhappe dihüdraat
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Sipelghape
5 mg
Oksaalhappe dihüdraat
44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappele anhüdraadile)
_ _
ABIAINED:
Karamelli värvaine (E150d)
Helepruun kuni tumepruun vesidispersioon.
25
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Varroatoosi (
_Varroa destructor_
) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal.
6.
KÕRVALTOIMED
Kliiniliste ja prekliiniliste katsete ajal täheldati VarroMediga
töötlemise järel sagedase kõrvaltoimena
töömesilaste suurenenud suremust.
Seda
toimet
seostatakse
VarroMedi
oksaalhappe sisaldusega.
Vastav toime suureneb annuse suurendamise ja/või korduvate
töötluste korral.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt:
-
väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l mesilasperel
10-st ravitud mesilaspered)
-
sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 100-st ravitud
mesilaspered)
-
aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 1000-st
ravitud mesilaspered)
-
harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l mesilasperel 10 000-st
ravitud mesilaspered)
-
väga harv (vähem kui 1-l mesilasperel 10 000-st ravitud
mesilaspered, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml mesilastaru dispersioon meemesilastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml sisaldab:
TOIMEAINED:
Sipelghape ehk metaanhape
5 mg
Oksaalhappe dihüdraat
44 mg (vastab 31,42 mg oksaalhappe anhüdraadile)
ABIAINED:
Karamelli värvaine (E150d)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Mesilastaru dispersioon.
Helepruun kuni tumepruun vesidispersioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Meemesilased (
_Apis mellifera_
).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Varroatoosi (
_Varroa destructor_
) raviks haudega ja haudeta meemesilaste peredes.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada intensiivse nektarierituse ajal.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
See veterinaarravim tuleb kasutada ainult integreeritud varroatoosi
tõrjeprogrammi raames. Lestade
taset tuleb regulaarselt jälgida.
Ravimi tõhusust on uuritud ainult vähe kuni mõõdukalt nakatunud
mesilastarudes.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ravijärgselt on leitud väljasirutatud keelisega töömesilasi. See
asjaolu võib olla seotud ebapiisava
juurdepääsuga joogiveele. Seega tuleb ravitavatele mesilastele
tagada piisav juurdepääs joogiveele.
Veterinaarravimi pikaajalist taluvust on uuritud ainult 18 kuu
jooksul, seega ei ole võimalik välistada
ravimi negatiivset mõju mesilasemadele või mesilasperede arengule
pärast pikemaid raviperioode.
Soovitatav on regulaarselt kontrollida mesilasema olemasolu, kuid
samas tuleb vältida mesilaspere
häirimist ravile järgnevatel päevadel.
3
Kõiki mesilasperesid, mis paiknevad samas kohas, tuleb samaaegselt
ravida, et vältida taasnakatumise
ohtu.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomadele manustavale isikule
−
See veterinaarravim ärritab nahka ja silmi. Vältida kontakti naha,
silmade ja limaskestadega.
Veterinaarravimi
käsitsemisel
tuleb
kasutada
isikukaitsevahendeid,
mis
koosnevad
kaitseriietusest,
happekindlatest
kaitsekinn
Przeczytaj cały dokument
