Vaniqa
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
26-09-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
26-09-2022
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
15-04-2013
Składnik aktywny:
Эфлорнитин
Dostępny od:
Almirall, S.A.
Kod ATC:
D11AX
INN (International Nazwa):
eflornithine
Grupa terapeutyczna:
Други дерматологични препарати
Dziedzina terapeutyczna:
хирзутизъм
Wskazania:
Лечение на хирзутизъм при жените.
Podsumowanie produktu:
Revision: 23
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2001-03-19
Ulotka dla pacjenta
16
Б. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
VANIQA 11,5% КРЕМ
eфлорнитин (eflornithine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да имате
нужда да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
−
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Vaniqa и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Vaniqa
3.
Как да използвате Vaniqa
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vaniqa
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VANIQA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Vaniqa съдържа активното вещество
ефлорнитин. Ефлорнитин забавя растежа
на
космите, като въздей
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vaniqa 11,5% крем
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки грам крем съдържа 115 mg
ефлорнитин (eflornithine) (като хидрохлорид
монохидрат).
Помощни вещества
с известно действие:
Всеки грам крем съдържа 47,2 mg
цетостеарилов алкохол, 14,2 mg стеарилов
алкохол,
0,8 mg метил парахидрооксибензоат и 0,32 mg
пропил парахидрооксибензоат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Крем
Бял до почти бял крем
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Лечение на фациален хирзутизъм при
жени.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Крем Vaniqa се прилага върху засегнатия
участък два пъти дневно, с интервал от
поне
осем часа между отделните приложения.
Кремът е доказано ефикасен само за
засегнати
области на лицето и под брадичката.
Кремът трябва да се прилага само върху
тези
области. Максималните дози, които са
използвани в клиничните изпитвания
без
странични ефекти, са били до 30 грама на
месец.
Подобряване на състоянието се
забелязва до осем седмици след
началото на терапията.
Продължаването на терапията може да
доведе до допълни
Przeczytaj cały dokument
