Vamin 18 Electrolyte-Free - Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Glycinum + Isoleucinum + Treoninum + Tryptophanum + L-Glutaminum + Tyrosinum + prolina + L-Serinum + Methioninum + L-Alanine + Acidum asparaginicum + Phenylalaninum + Arginina + L-cysteina (+ L-cystyna) + Valinum + L-Histidine + L-Lysini acetas (= L-lysinum)
Dostępny od:
Fresenius Kabi AB
Kod ATC:
B05BA01
INN (International Nazwa):
Preparat złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990272310; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991440169
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VAMIN 18 ELECTROLYTE-FREE, ROZTWÓR DO INFUZJI
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Vamin 18 Electrolyte–Free i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vamin 18 Electrolyte–Free
3.
Jak stosować Vamin 18 Electrolyte–Free
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Vamin 18 Electrolyte–Free
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST VAMIN 18 ELECTROLYTE–FREE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Vamin 18 Electrolyte–Free jest roztworem aminokwasów stosowanym u
dorosłych pacjentów
do infuzji dożylnych. Zawiera zarówno aminokwasy wytwarzane przez
organizm, jak i niewytwarzane
w organizmie, które występują w normalnym pożywieniu.
Aminokwasy podawane w postaci roztworu mają właściwości odżywcze.
Aby zostały w pełni
przyswojone, organizm musi otrzymać również odpowiednią ilość
węglowodanów i tłuszczów.
Vamin 18 Electrolyte–Free utrzymuje dodatni bilans azotowy (czyli
przyjęcie więcej azotu niż
wydalenie). Ma to duże znaczenie w utrzymaniu właściwego stanu
odżywienia pacjenta.
Wskazania do stosowania:
Vamin 18 Electrolyte–Free jest wskazany do stosowania jako źródło
aminokwasów w żywieniu
pozajelitowym u dorosłych pacjentów. Lek jest odpowiedni do
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vamin 18 Electrolyte–Free, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1000 ml roztworu zawiera:
substancje czynne:
L-alanina
ilość:
16,0 g
L-arginina
11,3 g
L-asparaginowy kwas
3,4 g
L-cysteina (+ L-cystyna)
560 mg
L-glutaminowy kwas
5,6 g
glicyna (kwas aminooctowy)
7,9 g
L-histydyna
6,8 g
L-izoleucyna
5,6 g
L-leucyna
7,9 g
L-lizyny octan
odpowiadający L-lizynie
9,0 g
L-metionina
5,6 g
L-fenyloalanina
7,9 g
L-prolina
6,8 g
L-seryna
4,5 g
L-treonina
5,6 g
L-tryptofan
1,9 g
L-tyrozyna
230 mg
L-walina
7,3 g
Całkowita zawartość aminokwasów: 114 g/l; zawartość niezbędnych
aminokwasów 51,6 g,
w tym cysteina i tyrozyna.
pH:
5,6
Osmolalność:
1130 mOsm/kg wody
Zawartość azotu:
18 g/l
Elektrolity:
około 110 mmol octanu dodawanego jako kwas octowy i octan lizyny
Wartość energetyczna:
1,9 MJ/l (460 kcal/l)
Substancje przeciwutleniające: brak
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Vamin 18 Electrolyte–Free jest wskazany do stosowania jako źródło
aminokwasów w żywieniu
pozajelitowym u dorosłych pacjentów. Vamin 18 Electrolyte–Free
jest odpowiedni do stosowania
szczególnie u pacjentów o znacznie zwiększonym zapotrzebowaniu na
aminokwasy i (lub)
ograniczeniu przyjmowania płynów.
IB_nr_B.II.e.5d)
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli pacjenci: zapotrzebowanie na azot niezbędny do utrzymania
masy białkowej zależy od stanu
zdrowia pacjenta (stan odżywienia i stopień stresu metabolicznego).
Zapotrzebowanie wynosi odpowiednio:
0,10 – 0,15 g azotu/kg mc./dobę (brak lub niewielki stres
metaboliczny i prawidłowy stan
odżywienia),
0,15 – 0,20 g azotu/kg mc./dobę (umiarkowany stres metaboliczny z
niedożywieniem lub bez),
0,20 – 0,25 g azotu/kg mc./dobę (ciężki katabolizm, taki jak w
oparzeniach, sepsie i urazach).
Zakres dawek 0,10 – 0,25 g azotu/kg mc./dobę odpowiada 5 – 14 ml
produktu leczniczego
Vamin 18 Electrolyte–Free/
Przeczytaj cały dokument
