Valtrex 500 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
17-04-2023
Składnik aktywny:
Valaciclovirum
Dostępny od:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC:
J05AB11
INN (International Nazwa):
Valaciclovirum
Dawkowanie:
500 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. w 1 blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990766536; Zawartość opakowania: 42 tabl. w 6 blistrach po 7 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990766543; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969289; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969302
Status autoryzacji:
2023-05-18
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VALTREX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
walacyklowir (
_valaciclovirum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Valtrex i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtrex
3.
Jak stosować lek Valtrex
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valtrex
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALTREX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valtrex należy do grupy leków zwanych przeciwwirusowymi. Działa
poprzez zabijanie
lub hamowanie wzrostu wirusów opryszczki zwykłej (HSV), wirusów
ospy wietrznej i półpaśca
(VZV) i wirusów cytomegalii (CMV)
_. _
_ _
Lek Valtrex można stosować w:
leczeniu półpaśca (u dorosłych);
leczeniu zakażeń skóry i narządów płciowych wirusem opryszczki
zwykłej (u dorosłych
i młodzieży w wieku powyżej 12 lat); jest także stosowany w celu
zapobiegania nawrotom tych
zakażeń;
leczeniu opryszczki wargowej (u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 12 lat);
zapobieganiu zakażeniom wirusem cytomegalii (CMV) po przeszczepieniu
narządów
(u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat);
leczeniu i zapobieganiu zakażeniom oka wirusem opryszczki zwykłej
(HSV), które mogą
nawracać (u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valtrex, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera chlorowodorek walacyklowiru w ilości
odpowiadającej 500 mg walacyklowiru
(
_valaciclovirum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe, obustronnie wypukłe tabletki o wydłużonym kształcie, z
białym lub prawie białym rdzeniem
i z napisem „GX CF1”, wytłoczonym po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zakażenia wirusem ospy wietrznej i półpaśca (VZV)
–
półpasiec
Valtrex jest wskazany w leczeniu półpaśca i półpaśca ocznego u
pacjentów dorosłych z prawidłową
odpornością (patrz punkt 4.4).
Valtrex jest wskazany w leczeniu półpaśca u pacjentów dorosłych z
odpornością osłabioną w stopniu
lekkim lub umiarkowanym (patrz punkt 4.4).
Zakażenia wirusem opryszczki (HSV)
Valtrex jest wskazany
w leczeniu i ograniczaniu zakażeń skóry i błon śluzowych,
wywołanych wirusem opryszczki
zwykłej (HSV), w tym:
-
w leczeniu pierwszego wystąpienia i nawrotów opryszczki narządów
płciowych u dorosłych
i młodzieży z prawidłową odpornością oraz dorosłych z
osłabioną odpornością
-
leczeniu nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i
młodzieży z prawidłową
odpornością oraz dorosłych z osłabioną odpornością
-
hamowaniu nawrotów opryszczki narządów płciowych u dorosłych i
młodzieży z prawidłową
odpornością oraz dorosłych z osłabioną odpornością
w leczeniu i zapobieganiu nawrotom opryszczki ocznej u dorosłych i
młodzieży z prawidłową
odpornością oraz dorosłych z osłabioną odpornością (patrz punkt
4.4).
Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem zakażonych wirusem
HSV pacjentów
z odpornością osłabioną z przyczyn innych niż zakażenie wirusem
HIV (patrz punkt 5.1).
Zakażenia wirusem cytomegalii (CMV)
Valtrex jest wskazany w zapobieganiu zakażeni
Przeczytaj cały dokument
