Validol 60 mg Tabletki do ssania
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
07-05-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
07-05-2021
Składnik aktywny:
Mieszanina mentolu i izowalerianianu mentylu
Dostępny od:
FARMAK Sp. z o.o.
INN (International Nazwa):
Mentholum, Menthyli valeras
Dawkowanie:
60 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki do ssania
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990183210
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Validol, 60 mg, tabletki do ssania
Mieszanina mentolu i izowalerianianu mentylu
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Validol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Validol
3.
Jak stosować Validol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Validol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST VALIDOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Validol jest lekiem wykazującym skojarzone działanie kwasu
izowalerianowego (pochodzącego
z izowalerianianu mentylu) oraz mentolu.
Kwas izowalerianowy działa hamująco na czynność kory mózgowej, w
związku z czym wywiera
działanie uspokajające oraz nasenne.
Mentol, poprzez wpływ na receptory zimna, daje uczucie świeżości i
pogłębienia oddechu, przez co
wykazuje działanie lekko tonizujące.
Validol wskazany jest w łagodzeniu stanów napięcia nerwowego oraz
uczucia niepokoju.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU VALIDOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU VALIDOL
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
substancje czynne lub którykolwiek
z pozostałych składników leku Validol.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
U pacjentów ze zgagą lub z przepukliną rozworu przełykowego moż
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Validol, 60 mg, tabletki do ssania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Substancja czynna: mieszanina mentolu i izowalerianianu mentylu
1 tabletka do ssania zawiera 60 mg mieszaniny mentolu (
_Mentholum_
) i izowalerianianu mentylu
(
_Menthyli valeras_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka do ssania
zawiera 1,158 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do ssania
Okrągłe, białe lub żółto-białe tabletki, o płaskiej
powierzchni, z rowkiem i skosem, o zapachu
mentolu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Łagodzenie stanów napięcia nerwowego oraz uczucia niepokoju.
Optymalny efekt działania występuje po 2-4 tygodniach stosowania,
dlatego produkt
nie powinien być stosowany doraźnie.
Jeżeli dolegliwości utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach
stosowania, należy zwrócić się
do lekarza.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli
1 tabletka do ssania 3 razy na dobę.
Z uwagi na brak doświadczenia dotyczącego stosowania, nie zaleca
się stosowania produktu
leczniczego u dzieci i młodzieży.
Sposób podawania
Podanie doustne.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
2
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
U pacjentów ze zgagą lub z przepukliną rozworu przełykowego
dolegliwości mogą się niekiedy
nasilić pod wpływem mentolu. W takiej sytuacji należy zaprzestać
stosowania produktu.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z chorobą wrzodową lub
zmianami zapalnymi
przewodu pokarmowego.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z
nietolerancją fruktozy, zespołem
złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharazy-izomaltazy, nie powinni
przyjmować produktu leczniczego.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Produk
Przeczytaj cały dokument
