Valerin 200 mg Tabletki drażowane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Valerianae extractum
Dostępny od:
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
N05CM09
INN (International Nazwa):
Valerianae radicis extractum siccum
Dawkowanie:
200 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki drażowane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990223336; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427413; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427444; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990427475
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALERIN
200 mg, tabletki drażowane
_Valerianae radix extractum siccum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA WAŻNE
INFORMACJE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valerin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Valerin
3.
Jak przyjmować lek Valerin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valerin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALERIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Valerin jest lekiem roślinnym o działaniu uspokajającym,
ułatwiającym zasypianie.
Valerin wskazany jest w:
- łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju_,_
- trudnościach w zasypianiu.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU VALERIN
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU VALERIN
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z korzenia kozłka lub
którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjent źle toleruje przetwory zawierające korzeń kozłka
(walerianę);
- u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
DZIECI
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
VALERIN A INNE LEKI
2
Należy powiedzieć lekarzowi lub
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valerin, 200 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 200 mg wyciągu (jako wyciąg suchy)
z
_Valeriana officinalis_
L,
radix (korzeń kozłka)
_(3-6:1). _
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny etanol 70 %(V/V)
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna,
sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Tabletka okrągła, dwuwypukła o ciemnobrązowej barwie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
- Łagodne stany napięcia nerwowego i niepokoju.
- Trudności w zasypianiu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku
W łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 1-2 tabletki
drażowane 3 razy na dobę.
W trudnościach z zasypianiem: 2-3 tabletki drażowane na 1/2 godz.
przed planowanym snem.
Dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne
Czas stosowania
Zalecany czas leczenia to okres od 2 do 4 tygodni.
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach, należy
skontaktować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwości na substancje czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie zaleca się stosowania produktu przez osoby źle tolerujące
wyciąg z waleriany.
2
Produkt leczniczy zawiera laktozę nie powinien być stosowany u
pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp)
lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
Produkt leczniczy zawiera sacharozę, pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi
z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy –
izomaltazy, nie powinni pr
Przeczytaj cały dokument
