Ursopol 300 mg Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2022
Składnik aktywny:
Acidum ursodeoxycholicum
Dostępny od:
Bausch Health Ireland Ltd.
Kod ATC:
A05AA02
INN (International Nazwa):
Acidum ursodeoxycholicum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990798223
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
URSOPOL, 150 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
URSOPOL, 300 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Acidum ursodeoxycholicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Ursopol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Ursopol
3.
Jak przyjmować Ursopol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Ursopol
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST URSOPOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ursopol jest lekiem zawierającym jako substancję czynną kwas
ursodeoksycholowy - kwas żółciowy
w niewielkich ilościach fizjologicznie występujący w żółci.
Hamuje wchłanianie cholesterolu w jelitach, zmniejsza wydzielanie
cholesterolu do żółci i powoduje
stopniowe rozpuszczanie złogów cholesterolowych. Dzięki temu
zapobiega tworzeniu kamieni
cholesterolowych i rozpuszcza już istniejące kamienie cholesterolowe
(o ile nie są zbyt duże lub
zwapniałe). W chorobach wątroby i dróg żółciowych lek działa
ochronnie na komórki wątroby,
poprawia ich czynność wydzielniczą oraz reguluje procesy
immunologiczne (tj. procesy zachodzące
przy udziale układu odpornościowego).
Ursopol stosuje się:
-
do rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy
nie przekraczającej 15 mm,
przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których
pomimo obecno
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ursopol, 150 mg, kapsułki, twarde
Ursopol, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ursopol 150 mg:
1 kapsułka zawiera 150 mg kwasu ursodeoksycholowego (
_Acidum ursodeoxycholicum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 30 mg,
azorubina 0,07 mg.
Ursopol 300 mg:
1 kapsułka zawiera 300 mg kwasu ursodeoksycholowego (
_Acidum ursodeoxycholicum_
).
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: azorubina 0,88 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Ursopol 150 mg: żółto-brązowe kapsułki wypełnione jasnokremowym
proszkiem.
Ursopol 300 mg: jasnozielono-brązowe kapsułki wypełnione
jasnokremowym proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy nie
przekraczającej 15 mm,
przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów, u których
pomimo obecności kamieni
czynność pęcherzyka żółciowego jest zachowana.
Leczenie objawowe:
•
Pierwotnej marskości żółciowej wątroby (pierwotnego zapalenia
dróg żółciowych), pod
warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby.
•
Innych chorób wątroby i dróg żółciowych o różnej etiologii.
•
Wewnątrzwątrobowej cholestazy ciężarnych w drugim i trzecim
trymestrze ciąży.
•
Zapalenia błony śluzowej żołądka spowodowanego zarzucaniem
żółci.
•
Zaburzeń czynności wątroby i dróg żółciowych związanych z
mukowiscydozą u dzieci i
młodzieży w wieku od 6 do 18 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta. Jeśli
nie zaleci on inaczej, zazwyczaj
stosuje się następujące dawki.
_Dorośli_
Kamica żółciowa
2
Od 8 do 10 mg/kg masy ciała na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych
(na przykład: dla pacjenta
ważącego 75 kg dawka wynosi 2 kapsułki po 150 mg lub 1 kapsułkę
300 mg dwa razy na dobę). U
otyłych
Przeczytaj cały dokument
