Urosept - Tabletka drażowana
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Extractum spissum compositum (4-6:1) + Chamomillae extractum + Vitis idaeae folium extractum + Phaseoli pericarpium + Kalii citras + Natrii citras
Dostępny od:
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
INN (International Nazwa):
Produkt złożony
Dawkowanie:
-
Forma farmaceutyczna:
Tabletka drażowana
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990422166; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990422173
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UROSEPT TABLETKI DRAŻOWANE
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
- Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej,
należy skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Urosept i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Urosept
3.
Jak przyjmować lek Urosept
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Urosept
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UROSEPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Urosept jest tradycyjnie stosowanym lekiem o łagodnym działaniu
moczopędnym. Stosowany jest
pomocniczo w zakażeniach układu moczowego i w kamicy dróg
moczowych. Skuteczność leku w
wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i doświadczeniu.
_ _
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU UROSEPT
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU UROSEPT
- jeśli
pacjent ma uczulenie na substancje czynne, rośliny z rodziny
astrowatych (
_Asteraceae_
, dawniej
_Compositae_
)
_ _
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w
pkt 6.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie stosować, jeśli u pacjenta występują obrzęki spowodowane
niewydolnością serca i nerek.
Ze względu na obecność wyciągu z korzenia pietruszki o
potencjalnych właściwościach
fotouczulających istnieje niewielkie prawdopo
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Urosept, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera:
- wyciąg gęsty złożony z liści brzozy,
_ _
korzenia pietruszki, naowocni fasoli
_ _
(
_Extractum spissum _
_compositum _
(4-7 : 1)
_ ex: Betulae folio _
4,40 cz.,
_ Petroselini radice _
2,66 cz.,
_ Phaseoli pericarpio _
1,00 cz., ekstrahent: metanol 90 % [v/v]) - 86,2
_ _
mg;
- naowocnię fasoli sproszkowaną (
_Phaseoli_
_pericarpium_
) - 78 mg;
- wyciąg suchy
_ _
z liści borówki brusznicy (
_Vitis idaeae folii extractum siccum _
(3-6 : 1), ekstrahent:
woda) - 26 mg;
- wyciąg suchy z ziela rumianku (
_Chamomillae herbae extractum siccum _
(7-9 : 1), ekstrahent:
woda) - 8 mg;
- potasu cytrynian (
_Kalii citras_
) - 19 mg;
- sodu cytrynian (
_Natrii citras_
) - 16 mg.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza, sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
Tabletka okrągła, dwustronnie wypukła, błękitna, z możliwymi
ciemniejszymi przebarwieniami na
otoczce.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Urosept jest lekiem o łagodnym działaniu moczopędnym. Stosowany
jest pomocniczo w zakażeniach
układu moczowego i w kamicy dróg moczowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat_
Przyjmować po 2 tabletki 3 razy na dobę, popić szklanką wody lub
wg indywidualnych wskazań lekarza.
_Dzieci w wieku poniżej 12 lat _
Brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania u dzieci w
wieku do 12 lat, patrz punkt 4.4.
Sposób podawania
Podanie doustne
Czas stosowania
Pod kontrolą lekarza lek może być przyjmowany przez dłuższy okres
czasu, również w leczeniu
skojarzonym z innymi lekami.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwo
Przeczytaj cały dokument
