UpCard
Kraj: Unia Europejska
Język: niemiecki
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-08-2015
Składnik aktywny:
Torasemid wasserfrei
Dostępny od:
Vétoquinol SA
Kod ATC:
QC03CA04
INN (International Nazwa):
Torasemide
Grupa terapeutyczna:
Hunde
Dziedzina terapeutyczna:
Sulfonamide, Normalpapier, High-ceiling-Diuretika
Wskazania:
Zur Behandlung von klinischen Symptomen, einschließlich Ödemen und Ergüssen, im Zusammenhang mit kongestiver Herzinsuffizienz bei Hunden.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
Autorisiert
Data autoryzacji:
2015-07-31
Ulotka dla pacjenta
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B. PACKUNGSBEILAGE
16
GEBRAUCHSINFORMATION:
UPCARD 0,75 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
UPCARD 3 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
UPCARD 7,5 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
UPCARD 18 MG TABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
FRANKREICH
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UpCard 0,75 mg Tabletten für Hunde
UpCard 3 mg Tabletten für Hunde
UpCard 7,5 mg Tabletten für Hunde
UpCard 18 mg Tabletten für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
UpCard 0,75 mg Tabletten für Hunde
0,75 mg Torasemid
UpCard 3 mg Tabletten für Hunde
3 mg Torasemid
UpCard 7,5 mg Tabletten für Hunde
7,5 mg Torasemid
UpCard 18 mg Tabletten für Hunde
18 mg Torasemid
UpCard 0,75 mg Tabletten: längliche weiße bis grauweiße Tabletten
mit einer beidseitigen Bruchrille.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
UpCard 3 mg, 7,5 mg und 18 mg Tabletten: längliche weiße bis
grauweiße Tabletten mit 3
beidseitigen Bruchrillen. Die Tabletten können in gleiche Viertel
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung der klinischen Symptome, einschließlich Ödemen und
Flüssigkeitsansammlungen, im
Zusammenhang mit einer kongestiven Herzinsuffizienz.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Nierenversagen.
Nicht anwenden bei schwerer Dehydratation, Hypovolämie oder
Hypotonie.
Nicht gleichzeitig mit anderen Schleifendiuretika anwenden.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Während der Behandlung wurden sehr häufig ein Anstieg der
Nierenparameter im Blut und
Nierenfunktionsstörungen beobachtet.
Als Folge der diuretischen Wirkung von Torasemid werden
Hämokonzentration und sehr häufig
Polyurie und/oder Polydipsie beobachtet.
Bei längerer Behandlung können Elektrolytmangel (einschli
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Charakterystyka produktu
1
_ _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
UpCard 0,75 mg Tabletten für Hunde
UpCard 3 mg Tabletten für Hunde
UpCard 7,5 mg Tabletten für Hunde
UpCard 18 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg Torasemid
UpCard 3 mg
3 mg Torasemid
UpCard 7,5 mg
7,5 mg Torasemid
UpCard 18 mg
18 mg Torasemid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
UpCard 0,75 mg Tabletten: längliche weiße bis grauweiße Tabletten
mit einer beidseitigen Bruchrille.
Die Tabletten können in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
UpCard 3 mg, 7,5 mg und 18 mg Tabletten: längliche weiße bis
grauweiße Tabletten mit 3
beidseitigen Bruchrillen. Die Tabletten können in gleiche Viertel
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung der klinischen Symptome, einschließlich Ödemen und
Flüssigkeitsansammlungen, im
Zusammenhang mit einer kongestiven Herzinsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Nierenversagen.
Nicht anwenden bei schwerer Dehydratation, Hypovolämie oder
Hypotonie.
Nicht gleichzeitig mit anderen Schleifendiuretika anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
3
Bei Hunden, die sich in einem akuten Zustand mit Lungenödem,
Pleuraerguss und/oder Aszites
befinden und für die eine Notfallbehandlung erforderlich ist, sollte
zuerst die Anwendung eines
Injektionspräparates in Betracht gezogen werden, bevor eine orale
diuretische Behandlung begonnen
wird.
Die Nierenfunktion und der Wasser- und Elektrolythaushalt sollten
überwacht werden:
- zu Beginn der Behandlung
- 24 Stunden bis 4
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