UpCard
Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
06-08-2015
Składnik aktywny:
Безводен торасемид
Dostępny od:
Vétoquinol SA
Kod ATC:
QC03CA04
INN (International Nazwa):
Torasemide
Grupa terapeutyczna:
Кучета
Dziedzina terapeutyczna:
Сулфонамиди, обикновена, с висок таван и диуретици
Wskazania:
За лечение на клинични признаци, включително подуване и излив, свързани със застойна сърдечна недостатъчност при кучета.
Podsumowanie produktu:
Revision: 2
Status autoryzacji:
упълномощен
Data autoryzacji:
2015-07-31
Ulotka dla pacjenta
15
B. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
UPCARD 0,75 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
UPCARD 3 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
UPCARD 7,5 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
UPCARD 18 MG ТАБЛЕТКИ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА
ЗА УПОТРЕБА И НА
ЛИЦЕНЗИРАНИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН
ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА
ПАРТИДИТЕ, АКО Е РАЗЛИЧЕН
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
ФРАНЦИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
UpCard 3 mg таблетки за кучета
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
UpCard 18 mg таблетки за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка таблетка съдържа:
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
0,75 mg torasemide
UpCard 3 mg таблетки за кучета
3 mg torasemide
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
7,5 mg torasemide
UpCard 18 mg таблетки за кучета
18 mg torasemide
UpCard таблетките от 0,75 mg са продълговати
бели до бледокафяви таблетки с 1
делителна
линия на двете страни. Таблетките
могат да се делят на равни половини.
UpCard таблетките от 3 mg, 7,5 mg и 18 mg са
продълговати бели до бледокафяви
таблетки с 3
делителни линии на двете страни.
Таблетките могат да се делят на равни
четвъртини.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
UpCard 0,75 mg таблетки за кучета
UpCard 3 mg таблетки за кучета
UpCard 7,5 mg таблетки за кучета
UpCard 18 mg таблетки за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
UpCard 0,75 mg
0,75 mg torasemide
UpCard 3 mg
3 mg torasemide
UpCard 7,5 mg
7,5 mg torasemide
UpCard 18 mg
18 mg torasemide
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки.
UpCard таблетки 0,75 mg: продълговати бели
до бледокафяви таблетки с 1 делителна
линия на
двете страни. Таблетките могат да се
делят на равни половини.
UpCard таблетки 3 mg, 7,5 mg и 18 mg:
продълговати бели до бледокафяви
таблетки с 3
делителни линии на двете страни.
Таблетките могат да се делят на равни
четвъртини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на клиничните признаци,
включително оток и излив, свързани със
застойна
сърдечна недостатъчност.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се изпол
Przeczytaj cały dokument
