Undofen Atomizer (25 mg + 1 mg)/g Aerozol na skórę, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
19-10-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Cetylpyridinii chloridum + Acidum undecylenicum
Dostępny od:
Omega Pharma Poland Sp. z o.o.
Kod ATC:
D01AE04
INN (International Nazwa):
Acidum undecylenicum + Cetylpyridinii chloridum
Dawkowanie:
(25 mg + 1 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Aerozol na skórę, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 50 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990291212
Status autoryzacji:
2019-02-14
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
_ _
UNDOFEN ATOMIZER, (25 MG + 1 MG)/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ROZTWÓR_ _
_ _
_Acidum undecylenicum + Cetylpyridinii chloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Undofen Atomizer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Undofen Atomizer
3.
Jak stosować lek Undofen Atomizer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Undofen Atomizer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UNDOFEN ATOMIZER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Undofen Atomizer, aerozol na skórę, roztwór, zawiera
_ _
substancje czynne: kwas undecylenowy i
cetylopirydyniowy chlorek.
Kwas undecylenowy działa przeciwgrzybiczo, szczególnie na
dermatofity (
_Epidermophyton spp., _
_Trichophyton spp. i Microsporum spp.)_
oraz słabo przeciwbakteryjnie. Działa nie tylko na grzybnie,
ale także na zarodniki grzybów. Kwas undecylenowy nie jest skuteczny
w leczeniu drożdżyc.
Chlorek cetylopirydyniowy działa odkażająco.
WSKAZANIA_ _
Leczniczo
w
powierzchniowych zakażeniach grzybiczych skóry stóp, dłoni,
pachwin, pach.
Stosowanie leku zmniejsza powstawanie nieprzyjemnego zapachu
towarzyszącego nadmiernej
potliwości stóp.
Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastą
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Undofen Atomizer, (25 mg + 1 mg)/g, aerozol na skórę, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 25 mg kwasu undecylenowego (_Acidum
undecylenicum) _i 1 mg
cetylopirydyniowego chlorku (_Cetylpyridinii chloridum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, roztwór
Bezbarwny lub jasnożółty płyn o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczniczo w powierzchniowych zakażeniach grzybiczych skóry stóp,
dłoni, pachwin, pach.
Stosowanie produktu leczniczego zmniejsza powstawanie nieprzyjemnego
zapachu towarzyszącego
nadmiernej potliwości stóp.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosować produkt leczniczy 2 do 3 razy na dobę przez okres 2 do 4
tygodni. Po ustąpieniu objawów
chorobowych, produkt leczniczy należy stosować przez okres kolejnych
4 tygodni. Zaleca się również
spryskiwanie wnętrza obuwia oraz skarpet.
Sposób podawania
Podanie na skórę
Wstrząsnąć przed użyciem.
Stosować na umytą i dokładnie osuszoną skórę.
Po umyciu i starannym osuszeniu skóry, należy równomiernie
spryskać zakażone powierzchnie skóry.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
- Stosowanie na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym,
- Stosowanie na błony śluzowe i do oczu.
- Stosowanie na rozległe powierzchnie skóry.
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z otartą bądź
uszkodzoną skórą, gdyż substancje
czynne mogą wchłaniać się do krwi i może wystąpić przemijające
pieczenie.
Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli po 4 tygodniach
stosowania produktu leczniczego nie
ustąpią objawy grzybicy, gdyż należy wykonać badania
mikrobiologiczne i sprawdzić
Przeczytaj cały dokument
