Unasyn 375 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2021
Składnik aktywny:
Sultamycyllinum
Dostępny od:
Pfizer Europe MA EEIG
Kod ATC:
J01CR04
INN (International Nazwa):
Sultamicillinum
Dawkowanie:
375 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990065110
Status autoryzacji:
2023-08-24
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UNASYN, 375 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Sultamicillinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Unasyn i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Unasyn
3.
Jak stosować lek Unasyn
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Unasyn
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
_ _
_ _
1.
CO TO JEST LEK UNASYN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Unasyn zawiera sultamycylinę, która należy do antybiotyków
β-laktamowych.
Lek stosuje się w leczeniu następujących zakażeń wywołanych
przez drobnoustroje wrażliwe na
sultamycylinę:
•
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok,
zapalenie ucha środkowego
i zapalenie migdałków;
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym bakteryjne zapalenie płuc
i zapalenie oskrzeli;
•
zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
zakażenia rzeżączkowe.
Lek Unasyn może być także stosowany u pacjentów, u których
konieczne jest leczenie sulbaktamem
i ampicyliną po okresie początkowego leczenia postaciami
domięśniowymi lub dożylnymi tych leków.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UNASYN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UNASYN
•
jeśli pacjent ma uczulenie na sultamycylinę lub kt
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Unasyn, 375 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 375 mg sultamycyliny (
_Sultamicillinum_
) w postaci tosylanu sultamycyliny, która
jest wspólnym prolekiem sulbaktamu i ampicyliny, i odpowiada
ilościowo 147 mg sulbaktamu
i 220 mg ampicyliny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda tabletka powlekana zawiera 34 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Unasyn jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na sultamycylinę (patrz punkt 5.1):
•
zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie zatok,
zapalenie ucha środkowego
i zapalenie migdałków;
•
zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym bakteryjne zapalenie płuc
i zapalenie oskrzeli;
•
zakażenia dróg moczowych i odmiedniczkowe zapalenie nerek;
•
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
zakażenia rzeżączkowe.
Sultamycylina może być także wskazana do stosowania u pacjentów, u
których konieczne jest leczenie
sulbaktamem i ampicyliną, po okresie początkowego leczenia
postaciami domięśniowymi lub
dożylnymi tych leków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka sultamycyliny u osób dorosłych (w tym u pacjentów w
podeszłym wieku) wynosi od
375 do 750 mg (1 lub 2 tabletki) i podawana jest doustnie dwa razy na
dobę.
U dorosłych oraz u dzieci leczenie kontynuuje się zwykle przez 48
godzin po ustąpieniu gorączki
i innych objawów chorobowych. Okres leczenia wynosi zwykle od 5 do 14
dni, ale w razie
konieczności można go przedłużyć.
W leczeniu niepowikłanej rzeżączki sultamycylinę można podać
doustnie w pojedynczej dawce 2,25 g
(6 tabletek). W celu wydłużenia czasu utrzymywania się wysokiego
stężenia sulbaktamu i ampicyliny
w surowicy należy jednocześnie podać 1 g probenecydu.
2
W leczeni
Przeczytaj cały dokument
