Ulgastran 1 g/5 ml Zawiesina doustna
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Sucralfatum
Dostępny od:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
A02BX02
INN (International Nazwa):
Sucralfatum
Dawkowanie:
1 g/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Zawiesina doustna
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fl. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990164615
Status autoryzacji:
2022-12-29
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ULGASTRAN, 1 G/5 ML, ZAWIESINA DOUSTNA
_Sucralfatum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ulgastran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ulgastran
3.
Jak stosować lek Ulgastran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ulgastran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ULGASTRAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sukralfat, substancja czynna leku Ulgastran, w kwaśnym środowisku
żołądka tworzy żel,
który przywiera do powierzchni owrzodzenia błony śluzowej.
Formując rodzaj bariery
ochronnej nad wrzodem, zmniejsza dolegliwości pacjenta, związane z
drażnieniem
powierzchni owrzodzenia przez kwas solny i umożliwia jego gojenie.
ULGASTRAN STOSUJE SIĘ W CELU LECZENIA NASTĘPUJĄCYCH CHORÓB I
DOLEGLIWOŚCI:
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ULGASTRAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ULGASTRAN:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na sukralfat lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6). Reakcja alergiczna może się
objawiać wysypką,
swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w
przypadku
wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka niewyd
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ULGASTRAN, 1 g/5 ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 1 g sukralfatu (_Sucralfatum)._
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 5,7 mg metylu parahydroksybenzoesanu,
2,8 mg propylu
parahydroksybenzoesanu, 85,9 mg sorbitolu oraz 572,5 mg glicerolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
_ _
Biała zawiesina o zapachu cytrynowo-waniliowym. Zawiesina może lekko
sedymentować, ale po
wstrząśnięciu butelki powraca do stanu jednorodnego rozproszenia.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania doustnego.
Dorośli: 1 g (1 łyżeczka) 4 razy na dobę (co 6 godzin), na 0,5 - 1
godz. przed każdym posiłkiem i
bezpośrednio przed snem. Produkt leczniczy należy popijać dużą
ilością wody. Leczenie kontynuować przez
4 do 6 tygodni. Maksymalna dawka dobowa produktu leczniczego wynosi 8
g (8 łyżeczek).
Wstrząsnąć przed użyciem.
_Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek _
U pacjentów z niewydolnością nerek produkt leczniczy Ulgastran
należy stosować ostrożnie (patrz punkt 4.3 i
4.4).
_Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku _
Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne.
_Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat _
Nie ma doświadczenia dotyczącego stosowania u dzieci.
_Dzieci i młodzież _
_ _
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczniczego Ulgastran u
dzieci w wieku do 14 lat.
2
Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
-
Nie należy stosować długotrwale u pacjentów z ciężką
niewydolnością nerek, mocznicą lub
hipofosfatemią oraz u p
Przeczytaj cały dokument
