Tussi Drill 5 mg/5 ml Syrop
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
17-04-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-04-2022
Składnik aktywny:
Dextromethorphani hydrobromidum
Dostępny od:
Pierre Fabre Medicament
Kod ATC:
R05DA09
INN (International Nazwa):
Dextromethorphani hydrobromidum
Dawkowanie:
5 mg/5 ml
Forma farmaceutyczna:
Syrop
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990913619
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TUSSI DRILL, 5 MG/5 ML, SYROP
_Dextromethorphani hydrobromidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
–
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
–
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tussi Drill i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tussi Drill
3.
Jak stosować lek Tussi Drill
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tussi Drill
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TUSSI DRILL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Syrop Tussi Drill należy do grupy leków stosowanych do hamowania i
łagodzenia suchego kaszlu,
zwanych lekami przeciwkaszlowymi.
Lek ten jest syropem do stosowania doustnego, do krótkotrwałego
leczenia ostrego, suchego kaszlu.
Lek ten jest przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka nie
nastąpiła poprawa lub czuje się gorzej po
5 dniach stosowania leku Tussi Drill.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA:
Doraźnie w ostrym, suchym kaszlu.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TUSSI DRILL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TUSSI DRILL:
•
Jeśli pacjent ma uczulenie na dekstrometorfan lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
•
Jeśli pacjent ma trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa
lub
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tussi Drill, 5 mg/5 ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
5 ml (1 łyżeczka miarowa) syropu zawiera 5 mg dekstrometorfanu
bromowodorku
_ _
_(Dextromethorphani hydrobromidum). _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
5 ml syropu zawiera 5 g maltitolu ciekłego, 4,5 mg metylu
parahydroksybenzoesanu sodowego,
2,25 mg propylu parahydroksybenzoesanu sodowego i 41,7 mg glukozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Lepki, przezroczysty roztwór, prawie bezbarwny.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Doraźnie w ostrym, suchym kaszlu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lek przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Maksymalna dawka jednorazowa bromowodorku dekstrometorfanu u dzieci
wynosi 0,25 mg/kg masy
ciała.
Dawkę tę można podać nie więcej niż 4 razy na dobę w odstępach
nie krótszych niż 6 godzin.
Np. dla dziecka o masie ciała 20 kg 1 łyżeczka miarowa 4 razy na
dobę.
Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Nie należy przekraczać dawki dobowej wynoszącej 1 mg/kg masy
ciała.
Leczenie objawowe powinno być krótkotrwałe (do 5 dni).
1 łyżeczka miarowa zawiera 5 ml syropu (5 mg bromowodorku
dekstrometorfanu).
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu
leczniczego u pacjentów
z zaburzeniami czynności wątroby.
Stosowanie produktu należy ograniczyć tylko do doraźnego leczenia
ostrego, suchego kaszlu.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Sposób podawania
Podanie doustne.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
Niewydolność oddechowa lub ryzyko wystąpienia niewydolności
oddechowej.
Ciężka obturacyjna choroba płuc lub astma.
Leczenie w skojarzeniu z lekami przeciwdepresyjnymi z grupy
inhibitorów MAO oraz w ciągu
14 dni od zakończenia stosowania inhibitorów MAO (patrz punkt
Przeczytaj cały dokument
