Tulip 20 mg Tabletki powlekane
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-07-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-07-2023
Składnik aktywny:
Atorvastatinum calcicum trihydricum
Dostępny od:
Sandoz GmbH
Kod ATC:
C10AA05
INN (International Nazwa):
Atorvastatinum
Dawkowanie:
20 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki powlekane
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998920; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998913; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990998937; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990730193
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1 PRAC recommendation ChID 186416
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TULIP, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
TULIP, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Atorvastatinum _
_ _
Lek bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Tulip i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tulip
3.
Jak stosować Tulip
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Tulip
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST TULIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tulip należy do grupy leków nazywanych statynami, które regulują
przemiany lipidów (tłuszczów)
w organizmie.
Tulip jest stosowany w celu
zmniejszenia stężenia lipidów - cholesterolu i triglicerydów we
krwi, gdy
sama dieta ubogotłuszczowa i zmiany trybu życia nie są skuteczne.
Tulip może również zmniejszyć
ryzyko rozwoju chorób serca nawet wtedy, gdy stężenie cholesterolu
we krwi pacjenta jest
prawidłowe. Podczas leczenia należy kontynuować standardową dietę
o zmniejszonej zawartości
cholesterolu.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TULIP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TULIP
jeśli pacjent ma nadwrażliwość (uczulenie) na atorwastatynę, na
jakikolwiek inny podobny lek
stosowany w celu zmniejszenia stężenia lipidów we krwi lub na
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punk
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
PRAC recommendation ChID
186416
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tulip, 10 mg, tabletki powlekane
Tulip, 20 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Tulip, 10 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci 10,825 mg
trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 tabletka powlekana zawiera 25,87 mg laktozy w postaci laktozy
jednowodnej (27,25 mg).
1 tabletka powlekana zawiera 0,3 mg (0,01 mmol) sodu.
Tulip, 20 mg
Jedna tabletka powlekana zawiera 20 mg atorwastatyny (
_Atorvastatinum_
) w postaci 21,65 mg
trójwodnej soli wapniowej atorwastatyny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 tabletka powlekana zawiera 51,78 mg laktozy w postaci laktozy
jednowodnej (54,5 mg).
1 tabletka powlekana zawiera 0,5 mg (0,02 mmol) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tulip, 10 mg
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, oznakowane po jednej
stronie „A 10”, gładkie po drugiej stronie.
Tulip, 20 mg
Białe lub prawie białe , okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane, oznakowane po jednej
stronie „A 20”, z linią podziału po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia _
Tulip jest wskazany jako uzupełnienie diety w celu zmniejszenia
podwyższonego stężenia
cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (LDL-C), apolipoproteiny B
i triglicerydów u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku 10 lat lub starszych z
hipercholesterolemią pierwotną, w tym
z hipercholesterolemią rodzinną (wariant heterozygotyczny) lub
hiperlipidemią złożoną (mieszaną)
(odpowiadającą typom IIa i IIb według klasyfikacji Fredricksona),
gdy odpowiedź na stosowanie diety
i inne niefarmakologiczne metody leczenia jest niewystarczająca.
2
PRAC recommendation ChID
186416
Tulip jest również wskazany w celu zmniejszenia stężenia
cholesterol
Przeczytaj cały dokument
