Trusopt 20 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2023
Składnik aktywny:
Dorzolamidi hydrochloridum
Dostępny od:
Santen Oy
Kod ATC:
S01EC03
INN (International Nazwa):
Dorzolamidum
Dawkowanie:
20 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990832262; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990661329
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRUSOPT, 20 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_dorzolamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trusopt i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trusopt
3.
Jak stosować lek Trusopt
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trusopt
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRUSOPT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trusopt jest lekiem zawierającym chlorowodorek dorzolamidu, który
należy do inhibitorów anhydrazy
węglanowej. Trusopt stosowany jest miejscowo do worka spojówkowego.
Trusopt zalecany jest w celu zmniejszenia zwiększonego ciśnienia
wewnątrzgałkowego i leczenia
jaskry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRUSOPT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRUSOPT
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Trusopt należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy poinformować lekarza o przebytych chorobach i aktualnych
dolegliwościach, a także
o uczuleniach na leki.
W przypadku podrażnienia oka lub wystąpienia nowych dolegliwości,
takich jak zaczerwienienie oka
czy obrzęk powiek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Jeżeli p
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRUSOPT, 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu co odpowiada
20 mg dorzolamidu
(
_Dorzolamidum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jeden ml kropli do oczu w postaci roztworu zawiera 0,075 mg
benzalkoniowego chlorku, a jedna
kropla zawiera około 0,002 mg benzalkoniowego chlorku
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z:
-
nadciśnieniem ocznym,
-
jaskrą z otwartym kątem,
-
jaskrą torebkową i innymi wtórnymi przypadkami jaskry z otwartym
kątem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Krople do oczu Trusopt stosowane w monoterapii dawkuje się
następująco: zakroplić jedną kroplę do
worka spojówkowego chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
W leczeniu wspomagającym, wraz ze stosowanymi miejscowo lekami
beta-adrenolitycznymi, podaje
się do worka spojówkowego chorego oka (oczu) jedną kroplę produktu
leczniczego Trusopt, dwa razy
na dobę.
Chcąc zastąpić kroplami do oczu Trusopt inny, stosowany miejscowo
przeciwjaskrowy produkt
leczniczy, należy przerwać leczenie tym produktem i rozpocząć
stosowanie produktu leczniczego
Trusopt w dniu następnym.
Podczas stosowania kilku produktów leczniczych podawanych do worka
spojówkowego, należy
zachowywać co najmniej 15 minut przerwy między zakraplaniem
kolejnych produktów leczniczych.
Maści do oczu powinny być zawsze zastosowane jako ostatnie.
Pacjent powinien zostać poinformowany, że nie wolno dotykać
końcówką kroplomierza do oka lub
jego okolic.
2
Należy pacjentowi udzielić informacji, że w przypadku
nieprawidłowego postępowania krople do
oczu mogą ulec zanieczyszczeniu powszechnie występującymi
bakteriami, które mogą wywołać
zakażenie oka. Stosowanie zanieczyszczon
Przeczytaj cały dokument
