Troxerutin Chema 20 mg/g Żel
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Troxerutinum
Dostępny od:
Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy
Kod ATC:
C05CA04
INN (International Nazwa):
Troxerutinum
Dawkowanie:
20 mg/g
Forma farmaceutyczna:
Żel
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990857210
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
Strona 1 z 3
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TROXERUTIN
, 20 MG/G, ŻEL
_(Troxerutinum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Troxerutin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Troxerutin
3.
Jak stosować Troxerutin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Troxerutin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TROXERUTIN
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Troxerutin
ma postać żelu.
Jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego.
Substancją czynną w żelu Troxerutin jest trokserutyna, która
należy do grupy bioflawonoidów.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Troxerutin
jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w bólach i
obrzękach nóg,
wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami
takimi jak: uczucie „ciężkich nóg”
i bóle kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, żylaki podudzi.
_ _
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKUTROXERUTIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TROXERUTIN
:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na trokserutynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
na błony śluzowe i otwarte rany.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Nie należy stosować na błony śluzowe i otwarte rany.
Leku nie za
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
Strona 1 z 4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TROXERUTIN
, 20 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 20 mg trokserutyny_ (Troxerutinum). _
_ _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel
Galaretowata przezroczysta masa, barwy żółtej,
żółtopomarańczowej lub żółtozielonej.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany do miejscowego stosowania na skórę w
bólach i obrzękach nóg,
wywołanych przewlekłą niewydolnością żylną oraz jej objawami
takimi jak: uczucie „ciężkich nóg”
i bóle kończyn dolnych, obrzęki kończyn dolnych, żylaki podudzi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie na skórę.
Cienką warstwę żelu nakładać 2 razy na dobę na zmienioną
chorobowo powierzchnię skóry
i delikatnie wmasowywać, aż do całkowitego wchłonięcia.
Po użyciu produktu należy umyć ręce.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na trokserutynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE
STOSOWANIA
Nie należy stosować na błony śluzowe i otwarte rany.
Produktu leczniczego nie zaleca się stosować u dzieci.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nie odnotowano interakcji z innymi lekami.
_ _
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie prowadzono kontrolowanych badań u kobiet w ciąży i u kobiet
karmiących piersią.
Strona 2 z 4
Dlatego nie należy stosować produktu leczniczego w pierwszym
trymestrze ciąży, chyba że korzyści
terapeutyczne przewyższają ryzyko związane ze stosowaniem produktu
leczniczego.
W badaniach na zwierzętach śladowe ilości produktu zostały
znalezione u płodów i w mleku
karmiących samic; nie mają one istotnego znaczenia klinicznego.
4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Troxerutin
żel nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdó
Przeczytaj cały dokument
