Troxeratio Teva 300 mg Kapsułki miękkie
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Troxerutinum
Dostępny od:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
C05CA04
INN (International Nazwa):
Troxerutinum
Dawkowanie:
300 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki miękkie
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990084210; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990084227
Status autoryzacji:
2020-08-10
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TROXERATIO TEVA, 300 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE
_Troxerutinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożadane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Troxeratio Teva i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Troxeratio Teva
3.
Jak przyjmować lek Troxeratio Teva
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Troxeratio Teva
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TROXERATIO TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Troxeratio Teva jest przeznaczony do stosowania w wymienionych
wskazaniach i jego
skuteczność, jako leku o działaniu poprawiającym objawy
niewydolności żył kończyn dolnych, opiera
się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Troxeratio Teva jest lekiem o łagodnym działaniu, który stosuje
się w celu poprawy objawów
niewydolności żył kończyn dolnych, takich jak: uczucie zmęczenia
i ciężkości nóg.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze
względu na brak danych klinicznych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU TROXERATIO TEVA
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU TROXERATIO TEVA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
-
jeśli wystąpił szybko nas
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Troxeratio Teva, 300 mg, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka miękka zawiera:
300 mg _Troxerutinum_ - trokserutyna (mieszanina
hydroksyetylorutozydów zawierająca nie mniej niż
80% 7,3’,4’-tri[O-(2-hydroksyetylo)]rutozydu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Brązowe, nieprzezroczyste kapsułki zawierające oleistą pastę
barwy żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Troxeratio Teva jest produktem leczniczym o łagodnym działaniu,
który stosuje się w celu poprawy
objawów niewydolności żył kończyn dolnych, takich jak: uczucie
zmęczenia i ciężkości nóg.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci i młodzieży ze
względu na brak danych klinicznych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka: 1 raz na dobę 1 kapsułka miękka (300 mg
trokserutyny na dobę).
Czas leczenia zależy od rodzaju zaburzeń, ich nasilenia i przebiegu.
Produkt leczniczy
w zalecanej dawce może być stosowany długotrwale.
Kapsułki miękkie należy przyjmować w całości, popijając
odpowiednią ilością płynu
(np. szklanka wody). Aby uniknąć podrażnienia błony śluzowej
żołądka i jelit, zaleca się przyjmowanie
leku w trakcie posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Należy przeprowadzić dokładny wywiad u pacjentów, którzy
zaobserwowali szybko nasilający się
ból, szybko zwiększający się obrzęk kończyn dolnych, sinawe
przebarwienie skóry nóg. W przypadku
stwierdzenia zakrzepowego zapalenia żył kończyn dolnych, należy
niezwłocznie zastosować
odpowiednie leczenie.
1 kapsułka miękka zawiera 0,01 g D-sorbitolu (odpowiada 3 mg
fruktozy), co wynosi około 0,0008
jednostki chlebowej (BE). 1 jednostka chlebowa odpowiad
Przeczytaj cały dokument
