Tropicamidum WZF 1% 10 mg/ml Krople do oczu, roztwór
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2024
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2024
Składnik aktywny:
Tropicamidum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
S01FA06
INN (International Nazwa):
Tropicamidum
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Krople do oczu, roztwór
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 butelki 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990125623
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TROPICAMIDUM WZF 1%, 10 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Tropicamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tropicamidum WZF 1% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tropicamidum WZF 1%
3.
Jak stosować lek Tropicamidum WZF 1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tropicamidum WZF 1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TROPICAMIDUM WZF 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera tropikamid, który stosowany miejscowo do oka rozszerza
źrenicę i poraża akomodację
oka (zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia
przedmiotów, które znajdują się w różnych
odległościach).
Lek stosuje się:
-
w diagnostyce okulistycznej - do porażenia akomodacji;
-
w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych, wymagających
zastosowania krótko
działającego środka rozszerzającego źrenicę.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TROPICAMIDUM WZF 1%_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TROPICAMIDUM WZF 1%
-
jeśli pacjent ma uczulenie na tropikamid lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje jaskra pierwotna (podwyższone ciśnienie
w oczach) z tendencją do
zamykania kąta;
-
jeśli u pacjenta występuje jaskra z wąskim kątem;
-
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TROPICAMIDUM WZF 1%, 10 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 10 mg tropikamidu
_ _
(
_Tropicamidum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tropicamidum WZF 1% jest wskazany do miejscowego stosowania:
-
w diagnostyce okulistycznej - do porażenia akomodacji;
-
w stanach przedoperacyjnych i pooperacyjnych, wymagających
zastosowania krótko działającego
środka rozszerzającego źrenicę.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt przeznaczony jest do użytku zewnętrznego - miejscowo do
worka spojówkowego.
Nie należy dotykać końcówką kroplomierza do oka, ani innych
powierzchni, ponieważ może to
spowodować zanieczyszczenie zawartości butelki.
Po zakropleniu produktu należy co najmniej przez minutę uciskać
kanaliki łzowe w celu ograniczenia
ogólnoustrojowego wchłaniania tropikamidu.
_Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _
-
Porażenie akomodacji
1 kroplę produktu Tropicamidum WZF 1% zakroplić dwa razy w odstępie
5 minut. Badanie należy
przeprowadzić w czasie 25 do 50 minut od ostatniego zakroplenia
produktu.
Uwaga: u dzieci w celu wywołania porażenia akomodacji należy
stosować atropinę.
_Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci _
-
W celu rozszerzenia źrenicy
1 kropla produktu Tropicamidum WZF 1%. Jeżeli niemożliwe było
zbadanie pacjenta w ciągu
15-30 minut po podaniu można zakroplić ponownie 1 kroplę w celu
przedłużenia działania
rozszerzającego źrenicę. Maksymalne rozszerzenie źrenicy
występuje po około 15 minutach od
podania produktu. Działanie produktu utrzymuje się do 3 godzin.
Uwaga: u niemowląt i małych dzieci należy stosować tropikamid
tylko w stężeniu 0,5%.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwraż
Przeczytaj cały dokument
