Trocoxil
Kraj: Unia Europejska
Język: rumuński
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-05-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-05-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
mavacoxibului
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AH92
INN (International Nazwa):
mavacoxib
Grupa terapeutyczna:
Câini
Dziedzina terapeutyczna:
Anti-inflamatorii și antireumatice produse
Wskazania:
Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate bolii articulare degenerative la câini, în cazurile în care este indicat un tratament continuu care depășește o lună.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Autorizat
Data autoryzacji:
2008-09-09
Ulotka dla pacjenta
15
B. PROSPECT
16
PROSPECT
TROCOXIL 6 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
TROCOXIL 20 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
TROCOXIL 30 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
TROCOXIL 75 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
TROCOXIL 95 MG COMPRIMATE MASTICABILE PENTRU CÂINI
1.
NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deținătorul autorizației de comercializare:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALIA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini
3.
DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
SUBSTANȚA ACTIVĂ:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Comprimatele mai conțin și următorii excipienți:
Sucroză
Celuloză microcristalină silicifiată
Aromă artificială de carne de vacă ca pudră
Croscarmeloză sodică
Laurilsulfat de sodiu
Stearat de magneziu
Comprimat triunghiular cu aspect maroniu marmorat având ștanțat
concentrația pe o parte iar pe
partea opusă este nescris.
17
4 .
INDICAȚIE (INDICAȚII)
Trocoxil comprimate masticabile este indicat pentru tratamentul
durerii și inflamației asociate cu
afecțiunea degenerativă articulară la câini în condițiile în
care se indică un tratament continuu cu o
durată mai mare de o lună de zile.
Trocoxil aparține unui grup de medicamente denumite Antiinflamatorii
Non Steroidiene (AINS) care
se utilizează pentru a trata durerea și inflamația.
5 .
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează la câinii cu vârste mai
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Trocoxil 6 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 20 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 30 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 75 mg comprimate masticabile pentru câini
Trocoxil 95 mg comprimate masticabile pentru câini
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conține:
SUBSTANȚĂ ACTIVĂ:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile.
Comprimat triunghiular cu aspect maroniu marmorat având ștanțat
concentrația pe o parte iar pe
partea opusă este nescris.
4.
PARTICULARITĂȚI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Câini cu vârsta de 12 luni sau mai mari.
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
Pentru tratamentul durerii și inflamației asociate cu afecțiunea
degenerativă articulară la câini în
condițiile în care se indică un tratament continuu cu o durată mai
mare de o lună de zile.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Nu se utilizează la câinii cu vârste mai mici de 12 luni și/sau cu
greutate corporală mai mică de 3 kg.
Nu se utilizează la câinii care suferă de ulcerații sau hemoragii
gastro-intestinale.
Nu se utilizează când sunt semne de tulburări hemoragice.
Nu se utilizează în cazurile de afecțiuni renale sau hepatice.
Nu se utilizează în cazurile de insuficiență cardiacă.
Nu se utilizează la cățelele gestante, de reproducție sau în
lactație.
Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța
activă sau la oricare din excipienți.
Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate cunoscută la
sulfonamide.
Nu se utilizează concomitent cu glucocorticoizi sau alte medicamente
antiinflamatorii non steroidice
(AINS),vezi secțiunea 4.8.
Evitați utilizarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau
hipotensive, deoarece există un risc
potențial de
Przeczytaj cały dokument
