Trocoxil
Kraj: Unia Europejska
Język: hiszpański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
05-05-2020
Charakterystyka produktu
(SPC)
05-05-2020
Sprawozdanie z oceny publicznego
(PAR)
21-07-2013
Składnik aktywny:
mavacoxib
Dostępny od:
Zoetis Belgium SA
Kod ATC:
QM01AH92
INN (International Nazwa):
mavacoxib
Grupa terapeutyczna:
Perros
Dziedzina terapeutyczna:
Antiinflamatorios y antirreumáticos productos
Wskazania:
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la enfermedad degenerativa de las articulaciones en perros en los casos en que está indicado el tratamiento continuo que excede un mes.
Podsumowanie produktu:
Revision: 10
Status autoryzacji:
Autorizado
Data autoryzacji:
2008-09-09
Ulotka dla pacjenta
15
B. PROSPECTO
16
PROSPECTO:
TROCOXIL 6 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
TROCOXIL 20 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
TROCOXIL 30 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
TROCOXIL 75 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
TROCOXIL 95 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BÉLGICA
Fabricante responsable de la liberación del
lote
:
Pfizer Italia s.r.l.
Località Marino del Tronto
63100 Ascoli Piceno (AP)
ITALIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trocoxil 6 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 20 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 30 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 75 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 95 mg comprimidos masticables para perros
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)_ _
SUSTANCIA ACTIVA:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes:
Sacarosa
Celulosa microcristalina silicificada.
Aroma artificial de carne de vacuno en polvo
Croscarmelosa sódica
Laurilsulfato de sodio
Estearato de magnesio
Comprimido triangular de color marrón jaspeado con la concentración
grabada en una de sus caras, la
otra cara lisa.
17
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Trocoxil
comprimidos masticables está indicado en el tratamiento del dolor y
la inflamación asociados
a enfermedad articular degenerativa en perros, cuando se necesite
tratamiento durante más de un mes.
Trocoxil pertenece a un grupo de fármacos denominados
Antiinflamatorios no Esteroideos (AINEs)
que se utilizan para el tratamiento del dolor y la inflamación.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses de edad y/o con meno
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Charakterystyka produktu
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Trocoxil 6 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 20 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 30 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 75 mg comprimidos masticables para perros
Trocoxil 95 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Mavacoxib
6 mg
Mavacoxib
20 mg
Mavacoxib
30 mg
Mavacoxib
75 mg
Mavacoxib
95 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimido triangular de color marrón jaspeado con la concentración
grabada en una de sus caras, la
otra cara lisa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros de 12 meses o más.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a enfermedad
articular degenerativa en perros,
en aquellos casos en los que esté indicado un tratamiento continuo
que exceda de un mes.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 12 meses de edad y/o con menos de 5 kg
de peso.
No usar en perros con alteraciones gastrointestinales incluyendo
úlceras o sangrado.
No usar en alteraciones hemorrágicas.
No usar cuando las funciones renal o hepática estén alteradas.
No usar en casos de insuficiencia cardiaca.
No usar en perros gestantes, reproductores o lactantes.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a sulfonamidas.
No usar junto con glucocorticoides u otros medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos (AINES), ver
sección 4.8.
Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos,
ya que existe riesgo potencial de
aumentar la toxicidad renal.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar otros AINES o glucocorticoides al mismo tiempo o antes
de un mes de la última
adm
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