Tritace 10 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-10-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-10-2021
Składnik aktywny:
Ramiprilum
Dostępny od:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kod ATC:
C09AA05
INN (International Nazwa):
Ramiprilum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990916016; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990863297
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRITACE 2,5, 2,5 MG, TABLETKI
TRITACE 5, 5 MG, TABLETKI
TRITACE 10, 10 MG, TABLETKI
_Ramiprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tritace i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tritace
3.
Jak stosować lek Tritace
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tritace
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRITACE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tritace zawiera lek ramipryl. Należy on do grupy leków
nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Lek Tritace działa poprzez:
-
zmniejszanie w organizmie wytwarzania substancji podwyższających
ciśnienie tętnicze,
-
zmniejszanie napięcia i rozszerzanie naczyń krwionośnych,
-
ułatwianie sercu pompowania krwi w organizmie.
Lek Tritace może być stosowany w celu:
-
leczenia wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego),
-
obniżenia ryzyka zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu,
-
zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia nasilenia zaburzeń czynności
nerek (niezależnie od tego czy
pacjent ma cukrzycę),
-
leczenia serca, gdy nie pompuje ono wystarczającej ilości krwi do
reszty ciała (niewydolność
serca),
-
leczenia po zawale mięśnia sercowego powikłanym niewydolnością
serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED Z
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRITACE
2,5, 2,5 mg, tabletki
TRITACE
5, 5 mg, tabletki
TRITACE
10, 10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
TRITACE
2,5: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprylu
_. _
TRITACE
5: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprylu
_. _
TRITACE
10:
każda tabletka zawiera 10 mg ramiprylu
_. _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki 2,5 mg
Tabletki barwy żółtej lub żółtawej, podłużne, podzielne, o
wymiarach 8 x 4 mm, z wytłoczonym „2,5”
i „logo firmy” na jednej stronie oraz „2,5” i „HMR” na
drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Tabletki 5 mg
Tabletki barwy blado czerwonej, podłużne, podzielne, o wymiarach 8 x
4 mm, z wytłoczonym „5”
i „logo firmy” na jednej stronie oraz „5” i „HMP” na
drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na
równe dawki.
Tabletki 10 mg
Tabletki barwy białej lub białawej, podłużne, podzielne, o
wymiarach 7 x 4,5 mm, z wytłoczonym
„HMO/HMO” na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego.
_- _
Profilaktyka chorób układu sercowo-naczyniowego: zmniejszenie
zachorowalności
i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z:
o
jawną chorobą układu sercowo-naczyniowego o etiologii
miażdżycowej (choroba
niedokrwienna serca lub udar bądź choroba naczyń obwodowych w
wywiadzie) lub
o
cukrzycą i przynajmniej jednym sercowo-naczyniowym czynnikiem ryzyka
(patrz
punkt 5.1).
-
Leczenie chorób nerek:
o
Początkowe stadium cukrzycowej nefropatii kłębuszkowej stwierdzone
na podstawie
obecności mikroalbuminurii.
o
Jawna nefropatia cukrzycowa stwierdzona na podstawie białkomoczu u
pacjentów
z przynajmniej jednym czynnikiem ryzyka sercowo-naczyniowego (patrz
punkt 5.1).
o
Jawna nefropatia kłębuszkowa o etiologii innej niż cukrzycowa
stwierdzona
na podstawie białkomoczu ≥3 g na
Przeczytaj cały dokument
