Trioxal 100 mg Kapsułki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2022
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2022
Składnik aktywny:
Itraconazolum
Dostępny od:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATC:
J02AC02
INN (International Nazwa):
Itraconazolum
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053826; Zawartość opakowania: 15 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611610; Zawartość opakowania: 4 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053819; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991291280; Zawartość opakowania: 84 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060611627
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIOXAL, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_ _
_Itraconazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Trioxal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trioxal
3.
Jak stosować lek Trioxal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trioxal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRIOXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trioxal zawiera jako substancję czynną itrakonazol, należący do
grupy pochodnych tiazolu, który jest
środkiem przeciwgrzybiczym o szerokim zakresie działania.
TRIOXAL JEST WSKAZANY W LECZENIU:
-
zakażeń narządów płciowych: grzybica pochwy i sromu;
-
zakażeń skóry, błony śluzowej lub oczu: grzybica skóry, łupież
pstry, ciężkie lub nawrotowe
łojotokowe zapalenie skóry, kandydoza jamy ustnej, grzybicze
zakażenie rogówki;
-
grzybic paznokci, wywołanych przez dermatofity i (lub) drożdżaki;
-
grzybic układowych (grzybice różnych narządów i tkanek):
aspergiloza układowa i kandydoza
układowa, kryptokokoza, w tym kryptokokowe zapalenie opon
mózgowo-rdzeniowych,
u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u
wszystkich pacjentów z kryptokokozą
ośrodkowego układu nerwowego (Trioxal jest wskazany tylko wtedy, gdy
leczenie pierwszego
rzutu jest nieskuteczne), histoplazmoza,
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trioxal, 100 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 100 mg itrakonazolu (
_Itraconazolum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda
Kapsułki żelatynowe twarde (wielkość 0), wypełnione
żółtobeżowymi kulistymi mikrogranulkami.
Wieczko i część dolna kapsułki są nieprzezroczyste, barwy
zielonej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Trioxal w postaci kapsułek twardych jest wskazany w leczeniu
następujących zakażeń:
-
zakażenia narządów płciowych:
-
grzybica pochwy i sromu;
-
zakażenia skóry, błony śluzowej lub oczu:
-
grzybica skóry,
-
łupież pstry,
-
ciężkie lub nawrotowe łojotokowe zapalenie skóry,
-
kandydoza jamy ustnej,
-
grzybicze zakażenie rogówki;
-
grzybice paznokci, wywołane przez dermatofity i (lub) drożdżaki;
-
grzybice układowe:
-
aspergiloza układowa i kandydoza układowa,
-
kryptokokoza (w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych):
u pacjentów z kryptokokozą i osłabioną odpornością oraz u
wszystkich pacjentów
z kryptokokozą ośrodkowego układu nerwowego; Trioxal jest wskazany
tylko wtedy,
gdy leczenie pierwszego rzutu jest nieskuteczne,
-
histoplazmoza,
-
blastomikoza,
-
sporotrychoza,
-
parakokcydioidomikoza,
-
inne, rzadko występujące, układowe lub tropikalne zakażenia
grzybicze.
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
W celu uzyskania najlepszego wchłaniania Trioxal należy podawać
bezpośrednio po pełnym posiłku.
Kapsułki należy połykać w całości.
ZAKAŻENIA NARZĄDÓW PŁCIOWYCH
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
OKRES STOSOWANIA
Kandydoza pochwy i sromu
200 mg dwa razy na dobę
lub
200 mg raz na dobę
1 dzień
lub
3 dni
ZAKAŻENIA SKÓRY, BŁONY ŚLUZOWEJ LUB OCZU
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
OKRES STOSOWANIA
Grzybica skóry
200 mg raz na dobę
lub
100 mg raz na dobę
7 dni
lub
15 dni
Zakażenie ok
Przeczytaj cały dokument
