Trilac 1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę Kapsułki twarde
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
16-07-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
16-07-2021
Składnik aktywny:
Lactobacillus delbrueckii ssp. bulgaricus (Lb-Y27) + Bifidobacterium bifidum (Bb-12) + Lactobacillus acidophilus
Dostępny od:
Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
Kod ATC:
A07FA
INN (International Nazwa):
Produkt złożony
Dawkowanie:
1,6 x 10^9 bakterii kwasu mlekowego/dawkę
Forma farmaceutyczna:
Kapsułki twarde
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990625611; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990625604; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990701919
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRILAC
1,6 x 10
9
CFU* bakterii kwasu mlekowego
kapsułki twarde
produkt złożony
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Trilac w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Trilac
3.
Jak przyjmować lek Trilac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trilac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRILAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
W czasie kuracji antybiotykami naturalna flora przewodu pokarmowego
ulega poważnemu
zaburzeniu, co w konsekwencji może doprowadzić do zakażenia
mikroorganizmami
chorobotwórczymi.
Trilac korzystnie działa na przewód pokarmowy człowieka, ponieważ
zawiera bakterie kwasu
mlekowego, które obniżając pH w przewodzie pokarmowym umożliwiają
rozwój prawidłowej flory
jelitowej oraz zapobiegają osiedlaniu się i rozwojowi
drobnoustrojów chorobotwórczych.
Skład bakterii w leku Trilac został dobrany następująco:
_Lactobacillus acidophilus _
kolonizuje i rozmnaża się w jelicie cienkim i grubym. Stwarza
korzystne warunki do rozwoju
_Bifidobacterium animalis _
sub sp.
_ lactis_
, bakterii, których ilość w
przewodzie pokarmowym maleje u osób starszych.
_Lactobacillus delbrueckii_
subsp.
_bulgaricus_
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trilac, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
l kapsułka zawiera 1,6 x 10
9
CFU* bakterii kwasu mlekowego:
-
_Lactobacillus acidophilus_
(La-5)
37,5%
-
_Lactobacillus delbrueckii_
subsp.
_bulgaricus_
(Lb-Y27)
25,0%
-
_Bifidobacterium animalis _
sub sp.
_ lactis_
(Bb-12)
37,5%
*CFU (od ang. colony forming unit) - jednostka tworząca kolonię
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Kapsułka żelatynowa, barwy białej lub biało-kremowej, wypełniona
proszkiem lub wałeczkiem o
kruchej konsystencji barwy jasnobeżowej do łososiowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Poantybiotykowe zapalenie jelit ze szczególnym uwzględnieniem
leczenia wspomagającego
rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, głównie przy
nawracającym rzekomobłoniastym
zapaleniu okrężnicy,
zapobieganie biegunce podróżnych,
leczenie wspomagające po antybiotykoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
l - 2 kapsułki doustnie 3 razy na dobę przez 2 tygodnie do
miesiąca, potem dawkowanie może być
zmniejszone do 2 kapsułek na dobę.
Najlepiej spożywać z dużą ilością płynu podczas posiłku lub
godzinę przed posiłkiem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą (patrz punkt
6.1).
Nadwrażliwość na białko mleka krowiego.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Nie stwierdzono.
2
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYM I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Produkt Trilac stosowany jednocześnie z antybiotykiem może
wykazywać słabsze działanie
probiotyczne.
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻĘ I LAKTACJĘ
Nie badano bezpieczeństwa stosowania produktu Trilac w okresie
ciąży.
Przy rekomendowanym dawkowaniu nie ma przeciwwskazań do stosowania u
kobiet w okresie
karmienia piersią.
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIA MASZYN
Przeczytaj cały dokument
