Kraj: Unia Europejska
Język: maltański
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
spinosad, milbemiċin oxime
Eli Lilly and Company Limited
QP54AB51
spinosad, milbemycin oxime
Klieb
Prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u sustanzi, Endectocides
Għat-trattament u l-prevenzjoni tal-briegħed (Ctenocephalides felis) jigdem fil-klieb fejn wieħed jew aktar ta 'l-indikazzjonijiet li ġejjin huma meħtieġa fl-istess ħin: il-prevenzjoni tal-heartworm disease (L3, L4-Dirofilaria immitis);il-prevenzjoni tal-angiostrongylosis billi tnaqqas il-livell ta' l-infezzjoni bil-adulti immaturi (L5) ' Angiostrogylus vasorum;it-trattament ta'gastro-nematodu infezzjonijiet ikkawżati mill għall (L4, adulti immaturi, L5) u adulti Ancylostoma caninum), fl-imsaren (adulti immaturi L5, u l-adulti Toxocara canis u adulti Toxascaris leonina) u ħniex (adulti Trichuris vulpis).
Revision: 4
Irtirat
2013-09-19
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 19 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 20 FULJETT TA’ TAGĦRIF GĦAL: TRIFEXIS 270 MG/4.5 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB TRIFEXIS 425 MG/7.1 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB TRIFEXIS 665 MG/11.1 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB TRIFEXIS 1040 MG/17.4 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB TRIFEXIS 1620 MG/27 MG PILLOLI LI JINTMAGĦDU GĦALL-KLIEB 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT- TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL- MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL IR-RENJU UNIT Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott: Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool L24 9LN IR-RENJU UNIT 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb(23.2 – 36.0 kg) spinosad / milbemycin oxime 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA SUSTANZI ATTIVI: Kull pillola fiha: Trifexis 270 mg/4.5 mg spinosad 270 mg/milbemycin oxime 4.5 mg Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg Trifexis 665 mg/11.1 mg spinosad 665 mg/milbemycin oxime 11.1 mg Trifexis 1040 mg/17.4 mg spinosad 1040 mg/milbemycin oxime 17.4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg spinosad 1620 mg/milbemycin oxime 27.0 mg Il-pilloli huma mżewqa bi dbabar minn kannella ċar sa kannella, u huma tondi u jistgħu jintmagħdu. Il-lista li ġejja tipprovdi l-kodiċi u n-numru ta’ ħofor żgħar immarkati fuq kull qawwa ta’ pillola: Trifexis 270 mg/4 Przeczytaj cały dokument
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (3.9 – 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (6.1 – 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (9.5 – 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (14.8 – 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb (23.2 – 36.0 kg) 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SUSTANZI ATTIVI: Kull pillola fiha: Spinosad Milbemycin oxime Trifexis 270 mg/4.5 mg 270 mg 4.5 mg Trifexis 425 mg/7.1 mg 425 mg 7.1 mg Trifexis 665 mg/11.1 mg 665 mg 11.1 mg Trifexis 1040 mg/17.4 mg 1040 mg 17.4 mg Trifexis 1620 mg/27 mg 1620 mg 27.0 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti (mhux attivi), ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pilloli li jintmagħdu. Pilloli mżewqa bi dbabar minn kannella ċar sa kannella, tondi, bikonvessi, b’kodiċi mnaqqxa fuq naħa waħda u ħofor żgħar fuq in-naħa l-oħra. Il-lista li ġejja tipprovdi l-kodiċi u n-numru ta’ ħofor żgħar immarkati fuq kull qawwa ta’ pillola: Trifexis 270 mg/4.5 mg pilloli: 4333 u 2 ħofor żgħar Trifexis 425 mg/7.1 mg pilloli: 4346 u 3 ħofor żgħar Trifexis 665 mg/11.1 mg pilloli: 4347 u l-ebda ħofor żgħar Trifexis 1040 mg/17.4 mg pilloli: 4349 u 4 ħofor żgħar Trifexis 1620 mg/27 mg pilloli: 4336 u 5 ħofor żgħar 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Klieb. 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-kura u l-prevenzjoni ta’ infestazzjonijiet bil-briegħed ( _Ctenocephalides felis_ ) fil-klieb, fejn infezzjoni waħda jew aktar mill-indikazzjonijiet li ġejjin ikunu meħtieġa fl-istess ħin: - prevenzjoni ta’ marda tal-lungworm (L3, L4 _Dirofilaria immitis_ ), - prevenzjoni ta’ anġjostrongilożi bit-tnaqqi Przeczytaj cały dokument