Trifas 200 10 mg/ml Roztwór do infuzji
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Torasemidum
Dostępny od:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Kod ATC:
C03CA04
INN (International Nazwa):
Torasemidum
Dawkowanie:
10 mg/ml
Forma farmaceutyczna:
Roztwór do infuzji
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471713
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIFAS 200; 10 mg/ml, roztwór do infuzji
_Torasemidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trifas 200 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trifas 200
3.
Jak stosować lek Trifas 200
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trifas 200
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIFAS 200 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trifas
200
zawiera
substancję
czynną
torasemid
i
należy
do
grupy
leków
nazywanych
diuretykami
pętlowymi.
Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi.
Lek Trifas 200 jest wskazany do stosowania, maksymalnie przez okres 1
tygodnia, wyłącznie do leczenia
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens
kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min. i/lub
stężenie kreatyniny w surowicy większe niż 6 mg/dl). Lekarz
poprzez analizę krwi może ustalić na jaki
stopień niewydolności nerek cierpi pacjent.
U osób z ciężką niewydolnością nerek Trifas 200 umożliwia
wystarczające wydalanie odpowiedniej ilości
moczu. Lek jest również skuteczny u dializowanych pacjentów.
Jednakże w tym przypadku pacjent powinien
nadal wydalać 200 ml/24h (resztkowej ilości) moczu.
Lek Trifas 200 stosuje się u dorosłych w leczeniu:
zatrzymania płynów w tkankach (obrzęków) i (
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
TRIFAS 200
10 mg
/
ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda ampułka z 20 ml roztworu do infuzji zawiera 212,62 mg soli
sodowej torasemidu, co odpowiada 200
mg torasemidu (_Torasemidum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty, bezbarwny roztwór do infuzji dożylnych.
pH roztworu Trifas 200: 8,7 do 9,7
4. DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt Trifas 200 jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u
pacjentów z ciężką niewydolnością
czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 20 ml/min i/lub
stężenie kreatyniny większe niż 6 mg/dl).
W celu zachowania diurezy, w przypadku wystąpienia obrzęków,
przesięków i wysokiego ciśnienia
tętniczego krwi u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
również u pacjentów dializowanych, jeśli
diureza resztkowa wynosi więcej niż 200 ml/dobę.
Produkt Trifas 200 jest wskazany do stosowania u dorosłych.
Uwaga:
Lek jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentów z ciężką
niewydolnością czynności nerek. Nie
stosuje się u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (patrz
punkt 4.3)!
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Uwaga:
Leczenie produktem Trifas 200 powinno odbywać się pod ścisłą
kontrolą lekarską.
Dawkowanie powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta w
zależności od stopnia
niewydolności nerek.
2
Leczenie należy rozpoczynać od 5 ml roztworu Trifas 200 na dobę (co
odpowiada 50 mg torasemidu),
podawanego w powolnym wlewie dożylnym za pomocą pompy infuzyjnej.
Jeżeli wydalanie moczu jest
niewystarczające, dawkę można zwiększyć do 10 do 20 ml na dobę,
podaną dożylnie za pomocą pompy
infuzyjnej w ciągu godziny (co odpowiada 100-200 mg torasemidu).
Niezużyty roztwór należy wyrzucić!
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu Trifas 200 u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 1
Przeczytaj cały dokument
