Trifas 10 10 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-01-2021
Charakterystyka produktu
(SPC)
14-01-2023
Składnik aktywny:
Torasemidum
Dostępny od:
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Kod ATC:
C03CA04
INN (International Nazwa):
Torasemidum
Dawkowanie:
10 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471324; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471348; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471355; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471317; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990471331
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TRIFAS 10; 10 mg, tabletki
_Torasemidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trifas 10 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trifas 10
3.
Jak stosować lek Trifas 10
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trifas 10
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIFAS 10 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Trifas 10 zawiera substancję czynną torasemid i należy do grupy
leków nazywanych diuretykami pętlowymi.
Torasemid działa moczopędnie i obniża również ciśnienie krwi.
Lek Trifas 10 stosuje się u dorosłych w leczeniu oraz w zapobieganiu
nawrotom:
zatrzymania płynów w tkankach (obrzęków) i (lub)
zatrzymania płynów w jamach ciała (wysięków),
które mogą wystąpić w związku z zaburzeniami czynności serca
(osłabienie mięśnia sercowego).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TRIFAS 10
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TRIFAS 10
-
jeśli pacjent ma uczulenie na:
-
substancję czynną torasemid;
-
substancje o zbliżonej budowie chemicznej (pochodne
sulfonylomocznika);
-
którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
-
jeśli pacjent ma niewydolność nerek z bezmoczem;
-
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby
przebiegające z upośledzeniem
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trifas
10
10 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 10 mg torasemidu (
_Torasemidum_
).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna 116 mg (patrz punkt 4.4 i
6.1).
Każda tabletka zawiera 116 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Białe, okrągłe, płaskie tabletki o ściętych brzegach z linią
podziału na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zapobieganie obrzękom oraz leczenie obrzęków i przesięków w
przebiegu niewydolności serca.
Produkt Trifas 10 jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie należy rozpoczynać od dawki 5 mg torasemidu na dobę. Dawka
ta zwykle odpowiada dawce
podtrzymującej.
Jeśli skuteczność jest niewystarczająca, to dawkę można
zwiększyć do 20 mg torasemidu na dobę, w
zależności od stanu pacjenta.
Leczenie torasemidem w dawce 10 mg jest zalecane, gdy dawka 5 mg
torasemidu na dobę jest
niewystarczająca.
Jeśli skuteczność jest niewystarczająca, dawkę można zwiększyć
do 20 mg torasemidu na dobę, w
zależności od stanu pacjenta
_ _
Dzieci i młodzież
Brak danych dotyczących stosowania torasemidu u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat. Dlatego
też nie zaleca się stosowania torasemidu u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4).
2
Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest wymagane modyfikowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Brak danych
porównawczych oceniających dawkowanie u pacjentów w podeszłym
wieku i pacjentów młodszych.
Pacjenci z niewydolnością wątroby
Leczenie powinno być prowadzone ze szczególną ostrożnością, z
uwagi na ryzyko zwiększenia
stężenia torasemidu we krwi (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania
Tabletki należy połykać rano, popijając niewielką ilością
płynu. Spożywanie jedzenia nie ma wpływu
na
Przeczytaj cały dokument
