Triderm (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g Krem
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
14-01-2023
Charakterystyka produktu
(SPC)
04-08-2022
Składnik aktywny:
Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicini sulfas
Dostępny od:
Organon Polska Sp. z o.o.
Kod ATC:
D07CC01
INN (International Nazwa):
Betamethasoni dipropionas + Clotrimazolum + Gentamicinum
Dawkowanie:
(0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g
Forma farmaceutyczna:
Krem
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 15 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990401826; Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990401833
Status autoryzacji:
Bezterminowe
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TRIDERM, (0,64 MG + 10 MG + 1 MG)/G, KREM
_Betamethasoni dipropionas _
+
_Clotrimazolum_
+
_Gentamicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Triderm i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Triderm
3.
Jak stosować Triderm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Triderm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TRIDERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Właściwości leku Triderm wynikają z działania substancji
czynnych: betametazonu dipropionianu,
gentamycyny i klotrymazolu.
Betametazonu dipropionian należy do leków z grupy kortykosteroidów
o silnym działaniu, stosowany
miejscowo wywiera szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne,
przeciwświądowe i obkurczające
naczynia krwionośne.
Gentamycyna jest antybiotykiem aminoglikozydowym o działaniu
przeciwbakteryjnym.
Klotrymazol należy do leków z grupy imidazoli o działaniu
przeciwgrzybiczym. Hamuje on rozwój
grzybów wywołujących choroby skóry. Klotrymazol działa na
ścianę komórkową grzyba.
WSKAZANIA
Triderm w postaci kremu do stosowania na skórę jest wskazany w
objawowym leczeniu zmian zapalnych
skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi
zakażeniami wywołanymi przez
drobnoustroje, tj. bakterie i grzyby wrażliwe na gentamycyn
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Triderm, (0,64 mg + 10 mg + 1 mg)/g, krem
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każdy gram kremu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu
_ _
(
_Betamethasoni dipropionas_
)
_ _
(co
odpowiada 0,5 mg betametazonu), 10 mg klotrymazolu
_ _
(
_Clotrimazolum_
) i 1 mg gentamycyny
_ _
(
_Gentamicinum_
) w postaci gentamycyny siarczanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetostearylowy,
glikol propylenowy, alkohol
benzylowy.
Każdy gram kremu zawiera 100 mg glikolu propylenowego.
Każdy gram kremu zawiera 10 mg alkoholu benzylowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Triderm w postaci kremu do stosowania na skórę jest wskazany w
objawowym leczeniu zmian
zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych
wtórnymi zakażeniami wywołanymi
przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę i klotrymazol.
Wykazano skuteczność klotrymazolu w leczeniu miejscowym grzybicy
pachwin, krocza, stóp
i nieowłosionej skóry. Klotrymazol stosowany na skórę działa
przeciwgrzybiczo na
_Trichophyton _
_rubrum_
,
_Trichophyton mentagrophytes_
,
_Epidermophyton floccosum_
i
_Microsporum canis_
, kandydozy
spowodowanej przez
_Candida albicans_
oraz łupież pstry wywołany przez
_Malassezia furfur_
(
_Pityrosporum obiculare_
).
Do bakterii wrażliwych na gentamycynę zalicza się szczepy
paciorkowców (grupy A: β-hemolizujące,
α-hemolizujące), gronkowiec złocisty (szczepy koagulazo-dodatnie,
koagulazo-ujemne oraz niektóre
szczepy wytwarzające penicylinazę) oraz bakterie Gram-ujemne, takie
jak:
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Aerobacter aerogenes_
,
_Escherichia coli_
,
_Proteus vulgaris_
i
_Klebsiella pneumoniae_
.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Cienką warstwę produktu leczniczego Triderm nakładać na miejsca
chorobowo zmienione i otaczającą
skórę dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Produkt leczniczy
Przeczytaj cały dokument
