Trexan 2,5 mg Tabletki
Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
04-09-2019
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-01-2021
Składnik aktywny:
Methotrexatum
Dostępny od:
Orion Corporation
Kod ATC:
L04AX03
INN (International Nazwa):
Methotrexatum
Dawkowanie:
2,5 mg
Forma farmaceutyczna:
Tabletki
Podsumowanie produktu:
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990111619
Status autoryzacji:
2020-06-04
Ulotka dla pacjenta
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TREXAN, 2,5 MG, TABLETKI
_Methotrexatum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Trexan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Trexan
3.
Jak stosować lek Trexan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Trexan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST TREXAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Trexan tabletki, metotreksat jest
antymetabolitem (lekiem wpływającym na
wzrost komórek ciała) i lekiem immunosupresyjnym (lekiem
zmniejszającym aktywność układu
immunologicznego).
Lek Trexan jest stosowany:
-
w leczeniu łuszczycy,
-
w chemioterapii przeciwnowotworowej: rak płuca (drobno i
wielokomórkowy), zwłaszcza rak
drobnokomórkowy płuc, rak piersi, rak epidermoidalny głowy i szyi,
rak pęcherza, rak szyjki
macicy, rak jajników, rak jąder, mięsak kości,
-
w leczeniu ostrej i podostrej białaczki limfatycznej u dzieci. W
leczeniu ostrej białaczki
limfatycznej i szpikowej u dorosłych, w leczeniu i zapobieganiu
postaci oponowych białaczek
i chłoniaków tj.: chłoniak nieziarniczy, chłoniak histiocytowy i
limfocytowy, chłoniak Burkitta.
Lekarz może wytłumaczyć, w jaki sposób lek Trexan tabletki może
pomóc w poprawie stanu zdrowia
danego pacjenta.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOW
Przeczytaj cały dokument
Charakterystyka produktu
1(19)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Trexan, 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 2,5 mg metotreksatu
_ (Methotrexatum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (42,0 mg
w tabletce).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.
Żółte, okrągłe, wypukłe, niepowlekane, oznakowane M 2.5 z jednej
strony, o średnicy 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Łuszczyca.
-
Chemioterapia przeciwnowotworowa: rak płuca (drobno i
wielokomórkowy), zwłaszcza rak
drobnokomórkowy płuc, rak piersi, rak epidermoidalny głowy i szyi,
rak pęcherza, rak szyjki
macicy, rak jajników, rak jąder, mięsak kości.
-
Ostra i podostra białaczka limfatyczna u dzieci. Ostra białaczka
limfatyczna i szpikowa u
dorosłych, w leczeniu i zapobieganiu postaci oponowych białaczek i
chłoniaków. Chłoniak
nieziarniczy, chłoniak histiocytowy i limfocytowy. Chłoniak
Burkitta.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Metotreksat powinni przepisywać wyłącznie lekarze, którzy mają
doświadczenie w jego stosowaniu i
pełną świadomość ryzyka związanego z leczeniem metotreksatem.
Łuszczyca
WAŻNE OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE DAWKOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO TREXAN
(METOTREKSAT)
W leczeniu łuszczycy, Trexan (metotreksat)
NALEŻY PRZYJMOWAĆ TYLKO RAZ NA TYDZIEŃ
. Błędy
dawkowania podczas stosowania produktu leczniczego Trexan
(metotreksat) mogą spowodować
wystąpienie ciężkich działań niepożądanych, w tym zgonu.
Należy bardzo uważnie zapoznać się
z treścią tego punktu Charakterystyki Produktu Leczniczego.
Lekarz przepisujący produkt powinien upewnić się, że pacjent lub
jego opiekun będzie w stanie
przestrzegać schematu dawkowania raz na tydzień.
Lekarz przepisujący lek powinien określić na recepcie dzień jego
przyjmowania.
Przed rozpoczęciem właściwego leczenia zaleca się podanie
pacjentowi dawki próbnej 2,5–5,0 mg,
aby nie dopuścić do n
Przeczytaj cały dokument
